因生产问题，FDA推迟批准外用基因疗法B-VEC
B-VEC是一种基于单纯疱疹病毒1型（HSV-1）的局部外用基因疗法，旨在通过直接应用于伤口递送COL7A1基因来恢复正常COL7蛋白的表达。
2023-01-13
Nature：在体外成功生产传染性的恶性疟原虫子孢子
在一项新的研究中，研究人员成功地在体外---在不需要蚊子的培养皿中---制造传染性PfSPZ，在实现了生产规模的扩大以便最终满足了数亿至数十亿人的疟疾接种需求方面迈出了关键的第一步。
2022-12-26
荣昌生物维迪西妥单抗尿路上皮癌适应症纳入国家医保药品目录
由北京大学肿瘤医院郭军教授牵头的临床研究显示，注射用维迪西妥单抗对既往接受过含铂化疗且HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者均有突出疗效和生存获益。
2023-01-19
云顶新耀mRNA疫苗嘉善产业化基地投入生产运行，加速全产业链布局
占地面积85亩，投资规模超过9亿人民币，该生产基地将帮助满足中国乃至全球对先进的mRNA疫苗及创新药的迫切需求。
2022-12-28
中国唯一第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼片（耐立克®）成功纳入2022版国家医保药品目录
耐立克®是中国首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，也是伴T315I突变慢粒的唯一治疗药物，获“十二五”、“十三五”国家“重大新药创制”专项支持，具有全球同类最佳。
2023-01-18
德国默克与三迭纪发表联合署名文章，深度解析3D打印技术在制剂开发和生产中的优势
文章首次披露了双方此前的合作研究成果，通过MED®技术和Merck辅料相结合，成功实现了难溶药物的增溶，并为提高体内生物利用度这一制剂难题提供了技术解决方案。
2022-12-27
杜邦宣布AmberLite™ IRP69和AmberLite™ IRP70 在中国国家药品监督管理局药品评价中心成功注册
杜邦完成离子交换树脂辅料在中国CDE的注册，以满足市场对医药产品日益增长的需求。
2022-12-05
首款粪便微生物药品获FDA批准，你的便便原来是救命良药！
美国粪便银行OpenBiome有一项非常诱人的奖励制度：如果你可以一周五天不间断捐献出合格的粪便，便能够在每次捐献后获得40美元的报酬外，额外获得50美元全勤奖励；而在中国香港的亚洲抑菌中心，每周提供
2022-12-05
默克宣布与普米斯生物技术战略合作，为中国生物制药企业药品申报和审批“加码”
随着国外申报或中外双报的生物制品企业越来越多，而病毒清除验证验证机构屈指可数，有些机构验证使用的方法或采用的指示病毒不同，其报告并不被国外评审机构认可，而申报国外的话，有时只能转战国外机构。
2022-11-07