注册开启|近岸云论坛第四期-基因治疗产品的生产工艺和质量控制

在过去十年里，世界各地的监管机构已经批准了几种基因疗法，用于治疗癌症、失明和代谢紊乱等疾病。另外，全球有近300项与AAV相关的临床试验，国内也有10余款基因治疗药物进入IND申报阶段。基因治疗作为全新的治疗方式，为曾经被认为无法治愈的疾病提供了治疗并治愈的无限可能。

为确保获得高纯度、高滴度的基因治疗产品，上下游的生产工艺在实际操作过程中都要面临很多挑战。

本期近岸蛋白云论坛有幸邀请到派真生物下游工艺高级工程师李乐军、近岸蛋白技术总监何翼，分别为我们介绍“AAV病毒载体下游工艺挑战”、“生物制品核酸去除解决方案 ”。

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直播时间

2022年8月17日 19:30-20:30

直播日程

演讲嘉宾简介

李乐军

广州派真生物技术有限公司

下游工艺高级工程师

微生物学硕士，拥有近10年的蛋白质及病毒下游工艺开发工作经验，现任职于派真生物负责AAV下游工艺开发工作。曾建立了AAV1~AAV9中各常用血清型的下游工艺，包括从小试工艺开发到200L生产放大等各阶段下游工艺开发与验证工作。对AAV下游工艺表征、AAV制剂处方亦有深入的研究。

何翼

苏州近岸蛋白质科技股份有限公司

技术总监

生物化学与分子生物学博士，先后就读于华中科技大学、Rothamsted Research（UK），在生物信息学及分子生物学领域有丰富研究经验，著有专利两篇，SCI文章4篇。2016年加入近岸蛋白，现任技术支持部总监。