默克宣布与普米斯生物技术战略合作，为中国生物制药企业药品申报和审批“加码”

2022年11月7日，全球领先的科技公司默克宣布与普米斯生物技术（珠海）有限公司（简称 “ 普米斯 ” ） 建立合作伙伴关系，该公司致力于开发恶性肿瘤及自身免疫疾病的药物研发。通过运用默克 BioReliance ® 的 Blazar ® 啮齿动物源病毒检测组合，普米斯的细胞株检定的周转时间（ TAT ） 可以从 60 天左右缩短至14天。

默克生命科学生物医药检测服务生物安全运营中国负责人陶菊红、默克生命科学生物医药检测服务中国商务负责人王苏、普米斯生物技术（珠海）有限公司人力资源与公共关系高级总监陈辉、普米斯生物技术（珠海）有限公司化学品制造与管控（CMC）副总裁许英达（从左至右）

默克生命科学中国董事总经理马锦睿（Marc Jaffré ）表示，“缩短交付时间和降低生物研发成本的压力正在推动生物 制药领域的发展。默克BioReliance ® 品牌拥有75 年的生物安全检测经验。 通过这个先进的技术，其Blazar ® 检测平台可以助力我们为在华的生物制药客户加速他们的科学突破，更快速地生产出安全的、拯救生命的疗法。”

与传统的聚合酶链式反应方法相比，默克BioReliance ® 的 Blazar ® 啮齿动物源病毒检测组合可以检测到更广谱的外源病毒，因为它针对的是病毒群中的保守区域。该组合可以使 生物制药客户不再使用传统的动物实验，以检测生产生物制品的细胞库中啮齿类动物来源的病毒。

今年9月，默克宣布在中国的首个生物安全检测实验中心在上海张江启幕。据默克生命科学生物医药检测服务生物安全运营中国负责人陶菊红介绍，中国生物安全检测实验中心一期项目病毒清除验证实验室已正式启用，为新药临床研究审批（IND）和生物制品上市申请（BLA）提供关键性的支持。二期扩建项目还将包括细胞株检定和批次放行测试服务的建设，预计将于2023年底开放。

“普米斯作为我们非常杰出的生物制药公司，优先使用Blazar®检测平台，可以得到中国包括本地团队以及全球技术团队的全力支持，帮助他们加速整个药品上市进程。在后续普米的斯管线中，如果有涉及到病毒清除验证服务，细胞株检定以及批次放行检测服务，我们上海的生物安全检测实验中心可以提供非常全方位且高质量的服务。”陶菊红进一步表示。

默克 BioReliance ® 的 Blazar ® 检测平台是市场上为数不多的快速检测技术之一，它将使我们有能力加快在中国及其他国家和地区的为新药临床研究审批（IND ）和生物制品上市申请（ BLA ） 的审批 。 ” 普米斯生物技术（珠海）有限公司 化学品制造与管控（CMC ）副总裁许英达先生表示，“我们期待着与生物安全检测和法规服务的全球领导者默克继续合作，开发治疗癌症和炎症 疾病的新药，并在全球范围内扩大我们的临床试验活动。”

据悉，默克生物安全服务成立已有75年，已为全球500多家生物制药企业，完成17300多个病毒清除验证的项目，每年接待100多个全球多地监管机构和审计。基于多年的全球实践经验，默克将积累的法规科学及项目经验全部移植到中国，来更好地推动中国的生物医药高速发展。