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吉利Trodelvy(戈沙妥组单抗):显著延长疾病无进展生存期!

在中国,Trodelvy治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的上市申请已被纳入优先审评。

2022-03-25

FDA受理基石药业拓舒沃®(伏尼布片)一线治疗AML补充新药上市申请并授予优先审评

在欧洲,拓舒沃®两项适应症的上市许可申请已递交至欧洲药品管理局(EMA),分别为联合阿扎胞苷一线治疗不适合强化疗的IDH1突变型AML患者和既往接受过治疗的局部晚期或转移性IDH1突变型胆管癌患者,拓舒沃®成为全球首个在欧洲申报上市的IDH1靶向治疗药物。

2022-03-16

伯维口服CGRP受体拮抗剂Qulipta 3期临床成功:显著减少每月偏头痛!

Qulipta是一种口服CGRP受体拮抗剂,专门开发用于偏头痛的预防性治疗。

2022-03-16

伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)获美国FDA批准首个胃肠病适应症!

在3项3期临床研究中,与安慰剂相比,Rinvoq显著改善了临床、内镜、组织学结果。

2022-03-21

吉利Veklury(瑞西韦):在住院儿科患者中显示出高疗效,康复率83%!

在2/3期研究中,85%的患者表现出临床改善、康复率为83%。

2022-02-18

伯维BTK抑制剂Imbruvica(伊布替尼)在美国进入审查!

如果获得批准,Imbruvica将为儿童和青少年患者带来第一个BTK抑制剂治疗选择。

2022-03-03

吉利抗病毒药物Veklury(瑞西韦):对奥密克戎变异株保持抗病毒活性!

Veklury对多种SARS-CoV-2变异株具有抗病毒活性,包括奥密克戎。

2022-02-12

伯维IL-23抑制剂Skyrizi新适应症审查期遭美国FDA延长3个月!

在临床研究中,接受Skyrizi治疗的患者中,有高比例患者实现临床缓解和内镜应答!

2022-03-03

基石药业同类首创药物伏尼布片落地博鳌  为胆管癌患者带来精准治疗新选择

2月21日, 港股创新药企基石药业(2616.HK)宣布,同类首创药物艾伏尼布片(ivosidenib tablets, TIBSOVO®)已于近日获准在海南乐城国际医疗旅游先行区特定医疗机构博鳌超级医院应用于临床急需,用于既往接受过治疗的携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者的治疗。

2022-02-21