美国FDA授予Imcivree突破性疗法认定：治疗下丘脑性肥胖！
Imcivree是一种黑皮质素-4受体（MC4R）激动剂，这是一种首创（first-in-class）的精准药物，旨在直接解决MC4R通路受损所致肥胖症的根本原因。
2022-11-07
美国FDA批准CD30靶向药Adcetris(安适利)：治疗≥2岁儿科患者!
在高危cHL儿科患者中，与当前儿科剂量强化方案ABVE-PC相比，Adcetris联合标准护理剂量强化化疗AVE-PC一线治疗将疾病进展或复发、第二恶性肿瘤或死亡的风险显著降低59%。
2022-11-21
美国FDA批准双重免疫+化疗方案（Imfinzi+Imjudo+铂类化疗)：一线治疗，显著延长生存期!
Imfinzi和Imjudo均为免疫检查点抑制剂，Imfinzi可阻断PD-L1，Imjudo可阻断CTLA-4。与化疗相比，三联方案一线治疗显著延长生存期。
2022-11-14
美国FDA授予BCMAxCD3双特异性抗体elranatamab突破性疗法认定!
除了BTD，elranatamab还被美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）授予治疗多发性骨髓瘤（MM）的孤儿药资格（ODD）。FDA和EMA还分别授予elranatama治疗RRMM的快速通道资格
2022-11-08
佐剂RSVPreF3 OA疫苗在美国进入优先审查：用于≥60岁老年人群!
佐剂RSVPreF3 OA疫苗是第一个在60岁及以上老年人群中显示出具有统计学意义和临床意义结果的RSV疫苗：总体疫苗效力82.6%，预防RSV-LRTD严重疾病的效力94.1%。
2022-11-07
美国FDA批准Vemlidy(富马酸丙酚替诺福韦，TAF)：用于治疗12岁-18岁乙肝患者!
在中国，Vemlidy（TAF）于2018年11月获批上市，是中国市场十年来第一款获批治疗乙肝的新型口服方案，肾脏和骨骼安全实验室参数相较Viread（富马酸替诺福韦酯，TDF）大幅改善。
2022-11-04