美国FDA拒绝批准NHE3抑制剂tenapanor控制肾脏病透析患者血清磷，复星医药引进中国!
tenapanor是治疗高磷血症的一种首创药物，复星医药于2017年12月获得了中国独家授权。
2021-07-31
新型抗菌药oteseconazole获美国FDA优先审查：治疗复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)!
oteseconazole是一种口服给药的真菌CYP51抑制剂，在一年内使90%的女性免于复发。
2021-07-29
“德尔塔”变异毒株感染病例占美国新增确诊病例的83%以上
美国疾控中心主任瓦伦斯基22日表示，美国7天平均新增新冠肺炎确诊病例与此前一周相比上升了53%。“德尔塔”变异毒株感染病例占全美新增确诊病例的83%以上。她警告称，由于新冠肺炎病例继续上升，美国一些医院已经达到了极限。美国疾控中心主任 瓦伦斯基：“德尔塔”变异毒株正在以惊人的速度传播，与新冠肺炎疫情暴发初期在美国传播的病毒相比，目前（“德尔塔”变异毒株）已占
2021-07-25
美国FDA授予武田口服食欲素受体激动剂TAK-994突破性疗法认定(BTD)!
TAK-994旨在选择性靶向食欲素-2受体，开发用于治疗发作性睡病1型（NT1）患者的白天过度嗜睡（EDS）。
2021-07-29
协和麒麟Nourianz遭欧盟CHMP否决：美国耗时11年上市，治疗关闭期(OFF)事件!
在美国，Nourianz也非常波折，经历11年才获得批准，该药提供了一种新的非多巴胺药理学方法来治疗OFF事件。
2021-07-24
美国FDA批准葛兰素史克Shingrix(欣安立适)：第一个用于免疫功能低下成年人群的带状疱疹疫苗!
Shingrix于2020年6月在中国获批，用于50岁及以上成人预防带状疱疹。
2021-07-27
BMS自愿撤回Opdivo(欧狄沃)美国加速批准适应症：单药治疗接受过索拉非尼的HCC患者!
截至目前，阿斯利康、默沙东、罗氏均已撤回了各自抗PD-(L)1疗法在美国的部分加速批准适应症。
2021-07-26
PD-1抑制剂retifanlimab(瑞弗利单抗)遭美国FDA拒绝批准，再鼎医药引进中国!
2019年7月，再鼎医药与Incyte签订协议，获得retifanlimab大中华区独家授权。
2021-07-24