银屑病新药！艾伯维在美国推出Skyrizi 150mg注射液：维持期每年仅注射4针，提高治疗体验!
来源：本站原创 2021-08-15 00:49
Skyrizi是艾伯维“后修美乐时代”的关键产品之一，头对头3期临床疗效击败诺华Cosentyx(可善挺，苏金单抗)。
斑块型银屑病（图片来源：dermatologyadvisor.com）
2021年08月14日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维（AbbVie）近日宣布，新型抗炎药IL-23抑制剂Skyrizi（risankizumab）单剂量150mg注射液在美国上市，用于治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。此前，Skyrizi每剂注射2针75mg，现在单剂量150mg注射液仅需每剂注射1针，通过预充注射笔或预充注射器、在2剂起始剂量后每12周给药一次，维持治疗期每年仅注射4针，这将减少注射次数、提高患者的治疗体验。新的Skyrizi 150mg注射笔采用了宽手柄、声音提示、指示器，以帮助指导给药过程，并在给药完成时发出信号。
今年4月，美国FDA批准了Skyrizi 150mg。该批准基于3项临床试验的数据，显示单剂量Skyrizi 150mg注射液与2针Skyrizi 75mg注射液具有生物等效性、作用相同，具有一致的疗效和安全性。
艾伯维美国免疫学总裁Patrick Horber表示：“我们了解到许多银屑病患者正在寻求灵活的治疗方法，这就是为什么我们自豪地提供更新的Skyrizi治疗体验，减少Skyrizi的注射。”
银屑病是最常见的一种自身免疫性疾病，该病特点是免疫系统的过度激活和广泛的炎症，导致皮肤上任何地方出现疼痛、瘙痒的斑块。此外，银屑病患者也会经历显著的情感、心理和社会负担，这些负担可能会导致皮肤的疼痛和瘙痒，并严重影响他们的生活质量。
Skyrizi的活性药物成分为risankizumab，这是一种单克隆抗体药物，通过特异性靶向IL-23p19亚基选择性阻断体内免疫炎性介质白细胞介素-23（IL-23），IL-23是一种细胞因子，被认为在许多慢性免疫性疾病中起着关键作用。risankizumab最初是由勃林格殷格翰（BI）研制，艾伯维在2016年2月支付一笔6亿美元的预付款获得了risankizumab的全球商业化权利。
在2019年，Skyrizi在美国和欧盟获得批准，用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。目前，Skyrizi治疗克罗恩病、银屑病关节炎均处于III期临床。此外，艾伯维也正在评估Skyrizi治疗溃疡性结肠炎等其他炎症和免疫学疾病。
值得一提的是，在治疗中重度斑块型银屑病的头对头IIIb期IMMerge研究（NCT03478787）中，Skyrizi疗效击败诺华Cosentyx（可善挺，通用名：secukinumab，司库奇尤单抗，俗称“苏金单抗”），数据显示：治疗52周，Skyrizi组有显著更高比例的患者实现皮损完全清除（66% vs 40%；p＜0.001）。
Skyrizi进入的是一个十分拥挤的市场，该药将与多款药物展开竞争，其中包括：诺华Cosentyx和Ilaris、礼来的Taltz、Valeant的Siliq、强生的Tremfya、太阳制药的Ilumya等等。这些药物中，Tremfya和Ilumya也是选择性靶向IL-23的生物疗法。然而，尽管面临所有这些竞争对手，Skyrizi商业表现非常抢眼，在2020年的销售额已达到了15.9亿美元。（生物谷Bioon.com）
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