美国FDA首次揭秘在审新冠疫苗在5-11岁儿童的不良反应和保护力
美国儿童新冠疫情有多严重？根据美国儿童学会（AAP）的数据，截止到2021年10月14日，全美7，500万18岁以下儿童中，报告了617万COVID-19儿童感染者，占所有儿童的8.2%！仅上周，就有超过13万儿童感染了COVID-19。在这种情况下，家长们盼望儿童疫苗久矣。尽管如此，针对疫苗数据的监督却丝毫不能放松。20
2021-11-01
美国FDA授予辉瑞/BioNTech疫苗Comirnaty紧急使用授权(EUA)：用于5-11岁儿童!
在美国，已有600多万儿童感染COVID-19。Comirnaty是第一款被许可用于5-11岁儿童的COVID-19疫苗。
2021-10-31
美国FDA批准诺华STAMP抑制剂Scemblix(asciminib)：疗效击败辉瑞Bosulif(博舒替尼)!
asciminib是一款差异化产品，与市面TKI药物作用位点不同，通过抑制ABL肉豆蔻酰口袋发挥作用。
2021-10-30
礼来向美国FDA提交donanemab上市申请：治疗早期AD，延缓认知功能下降!
donanemab用于治疗早期阿尔茨海默氏症(AD)，β淀粉样斑块清除越多与认知能力下降程度越低高度相关。
2021-10-27
美国研究：这种广泛使用的化学物质或导致每年10万人早逝
发表在《Environmental Pollution》上的一项新研究中，来自美国纽约大学和爱荷华大学的研究人员发现，名为邻苯二甲酸盐的合成化学物质可能导致美国55至64岁人群每年约91000至107000人过早死亡。体内邻苯二甲酸盐含量最高的人的全因死亡风险更高，尤其是死于心血管疾病。邻苯二甲酸盐（Phthalates）是一类广泛使
2021-10-21
美国FDA授予新型免疫疗法nemvaleukin(IL-2变体)+Keytruda方案快速通道资格!
nemvaleukin是一种新型工程化白细胞介素-2（IL-2）变体免疫疗法，Keytruda是一种PD-1免疫检查点抑制剂。
2021-10-26
美国FDA批准Xipere(曲安奈德眼用混悬液)：首个治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿的药物!
Xipere是美国FDA批准的第一个通过脉络膜上腔(SCS)注射给药的产品，也是第一个被批准用于治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿的疗法。
2021-10-26