全球首个丁肝治疗药物:吉利德Hepcludex(bulevirtide)在美国申请上市,已在欧盟获批!
Hepcludex是进入抑制剂,可阻止HBV/HDV进入细胞,治疗乙肝和丁肝。
2021-11-20
美国FDA授予叶酸活性代谢物arfolitixorin快速通道资格,无需激活,适用于全部患者!
arfolitixorin是一种基于叶酸的新颖化合物,用于提高癌症治疗中抗代谢药物的疗效并减少其副作用。
2021-11-25
美国FDA授予CTX110再生医学先进疗法(RMAT)资格!
CTX110由CRISPR Therapeutics开发,是一种来源于健康供体的基因编辑同种异体CD19 CAR-T细胞疗法。
2021-11-24
美国FDA扩大辉瑞/BioNTech疫苗Comirnaty紧急使用授权(EUA):加强针用于≥18岁人群!
此次扩大EUA,将允许更广泛的人群接种加强针,以针对COVID-19提供高水平的保护。
2021-11-20
蓝鸟生物Zynteglo获美国FDA优先审查:用于全部基因型输血依赖患者!
Zynteglo(beti-cel)于2019年5月获欧盟附条件批准上市,可解决β地中海贫血的根本遗传病因。
2021-11-23
美国疾控中心推荐Moderna COVID-19 Vaccine(mRNA-1273)加强针:用于≥18岁人群!
Moderna COVID-19 Vaccine是一款mRNA疫苗,加强针应在完成基础免疫程序(2针免疫)后至少6个月接种。
2021-11-22
美国FDA授予BioNTech公司编码4抗原免疫疗法BNT111快速通道资格!
BNT111是一款新型癌症免疫疗法,利用mRNA编码4种黑色素瘤相关抗原,可触发强大而精准的免疫应答。
2021-11-22