美国FDA批准诺华Cosentyx(苏金单抗):治疗附着点炎相关关节炎(ERA)和幼年银屑病关节炎(JPsA)!
截至目前,Cosentyx已获批5个适应症,该药是第一个治疗ERA的生物制剂、也是唯一一个可同时用于治疗ERA和PsA儿科患者的生物制剂。
2021-12-25
美国FDA授予Skysona优先审查:第一个治疗脑肾上腺脑白质营养不良(CALD)的基因疗法!
Skysona可解决疾病根本病因,一次性治疗可持久改善生存和保护神经功能。该药已在欧盟获批,但因报销问题退出欧洲市场。
2021-12-22
美国FDA批准首创TSLP靶向单抗Tezspire:适用于广泛患者群体,无表型/生物标志物限制!
Tezspire(tezepelumab)适用于广泛重度哮喘群体,将在哮喘领域掀起一场腥风血雨
2021-12-18
美国FDA批准首个FcRn拮抗剂Vyvgart,再鼎医药引进中国!
Vyvgart(efgartigimod)治疗可显著改善力量&生活质量。2021年1月6日,再鼎医药签署1.75亿美元协议引进大中华区。
2021-12-18
默沙东Vaxneuvance获美国FDA优先审查:用于儿科人群,预防侵袭性肺炎球菌病!
Vaxneuvance已获批用于成人群体,该疫苗由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成,包括22F和33F血清型。
2021-12-15
美国FDA授予外用JAK抑制剂Opzelura乳膏剂优先审查:显著改善面部&全身皮损复色!
Opzelura(ruxolitinib,芦可替尼)乳膏剂)将成为第一个治疗白癜风进行皮损复色的药物。
2021-12-16