美国FDA授予口服WEE1抑制剂ZN-c3快速通道资格：抑制DNA损伤反应蛋白摧毁癌细胞!
WEE1是一种DNA损伤反应蛋白，抑制WEE1可对癌细胞产生足够的DNA损伤，导致细胞死亡，从而阻止肿瘤生长并可能导致肿瘤消退。
泰它西普IgA肾病Ⅱ期数据亮相美国肾脏病学会年会
美国时间11月5日上午10点30分，泰它西普IgA肾病Ⅱ期临床研究数据亮相2021美国肾脏病学会年会，并以海报形式展出于最新临床试验进展板块（Late-Breaking Clinical Trial）。
Jardiance(恩格列净)在美国进入优先审查：首个治疗整个心力衰竭疾病谱的疗法!
Jardiance是第一个也是唯一一个显著改善整个心力衰竭疾病谱（包括HFrEF和HFpEF）患者预后的疗法，无论射血分数如何。
美国FDA授予阿斯利康抗炎药Fasenra快速通道资格和孤儿药资格!
目前，嗜酸性胃炎/胃肠炎（EG/EGE）尚无批准的治疗方法，Fasenra可快速完全耗竭嗜酸性粒细胞，有潜力改善EG/EGE患者预后。
荣昌生物泰它西普IgA肾病美国Ⅱ期临床试验实现首例患者入组给药
美国时间11月4日，由荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（荣昌生物-B，09995-HK）自主研发新药泰它西普的IgA肾病Ⅱ期临床试验，首例患者在美国加州顺利完成入组给药。
美国FDA授予PI3Kδ抑制剂zandelisib孤儿药资格：总缓解率(ORR)达93%!
zandelisib是一种口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ（PI3Kδ）抑制剂，具有差异化特征。
美国肾脏病学会肾脏周上发布新数据：强化非奈利酮在慢性肾病伴2型糖尿病患者中的肾脏和心血管获益
针对非奈利酮两项关键 III 期临床研究FIGARO-DKD 和 FIDELIO-DKD，以及预先设定的汇总分析 FIDELITY进行的新的综合数据分析强调了非奈利酮的肾脏和心血管获益，该药是首个用于慢性肾病伴2 型糖尿病患者的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂。分析数据在美国肾脏病学会的 2021 年肾脏周上以两项口头报告和两项最新突破研究海报的形式呈现。
美国FDA首次揭秘在审新冠疫苗在5-11岁儿童的不良反应和保护力
美国儿童新冠疫情有多严重？根据美国儿童学会（AAP）的数据，截止到2021年10月14日，全美7，500万18岁以下儿童中，报告了617万COVID-19儿童感染者，占所有儿童的8.2%！仅上周，就有超过13万儿童感染了COVID-19。在这种情况下，家长们盼望儿童疫苗久矣。尽管如此，针对疫苗数据的监督却丝毫不能放松。20