联合治疗公司Tyvaso DPI(曲前列尼尔，干粉吸入器)遭美国FDA拒绝批准！
Tyvaso DPI疗效媲美Tyvaso雾化剂，使用更方便：用于治疗肺动脉高压（PAH）和间质性肺病相关肺动脉高压（PH-ILD），改善患者运动能力。
2021-10-19
美国FDA批准赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥®)：治疗6-11岁中重度哮喘儿童，显著改善肺功能!
Dupixent是唯一在3期对照试验中改善6-11岁哮喘儿童肺功能的生物制剂，可显著减少哮喘发作!
2021-10-21
小野制药新型免疫肿瘤学疗法ONO-4685在美国进入1期临床：治疗T细胞淋巴瘤!
ONO-4685是一种在研的抗PD-1/CD3双特异性抗体，它与人类PD-1和CD3特异性结合，被开发用于治疗自身免疫性疾病和血液系统恶性肿瘤。
2021-10-22
美国FDA推迟审查优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx：已在欧洲上市，疗效优于多款生物药!
Bimzelx(bimekizumab)强效中和IL-17A和IL-17，疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺（Cosentyx）。
2021-10-20
美国FDA批准勃林格殷格翰Cyltezo(阿达木单抗)：治疗多种炎症性疾病!
迄今为止，FDA已批准了31款生物类似药产品，其中2款为可互换产品，Cyltezo是第一款可互换单抗生物类似药。
2021-10-20
美国FDA批准Flucelvax Quadrivalent：用于年龄低至6个月大的儿童!
Flucelvax Quadrivalent是美国第一款也是唯一一款基于细胞的流感疫苗。
2021-10-18
美国FDA批准吉利德低剂量Biktarvy(必妥维®)：用于年幼(体重14-25公斤)HIV-1儿童感染者!
Biktarvy（必妥维）是一款三合一复方新药，已于2018年10月、2019年8月在中国香港、大陆上市。
2021-10-19
赛诺菲/再生元抗PD-L1疗法Libtayo在美国进入审查：可显著提高生存期(OS)!
Libtayo是在宫颈癌患者中可显著提高总生存期（OS），与化疗相比，将死亡风险降低31%。
2021-10-17