医药界的诺贝尔奖！2021年美国盖伦奖揭晓：镰状细胞病、心衰、白内障、远程患者监测等领域获奖!
来源：本站原创 2021-10-30 12:30
共4个奖项：最佳药品，最佳生物技术产品，最佳医疗技术，最佳数字健康解决方案。
2021年10月30日讯 /生物谷BIOON/ --盖伦奖（Prix Galien Award）被公认为生物制药和医疗行业的最高荣誉，旨在褒奖医疗、科学在研究与创新领域所取得的卓越贡献，被誉为“医药界的诺贝尔奖”。美国盖伦奖(Prix Galien USA Award)自2007年开始在美国评选，2021年包括四个奖项：最佳药品奖，最佳生物技术产品奖，最佳医疗技术奖，最佳数字健康解决方案奖。
今年7月中旬，盖伦基金会（Galien Foundation）公布了获得2021年美国盖伦奖提名的产品和技术：最佳药品奖（提名：34个）、最佳生物技术产品奖（提名：21个）、最佳医疗技术奖（提名：18个）、最佳数字健康解决方案奖（提名：10个）。获得本届盖伦奖提名的所有产品均为美国FDA在过去5年中批准上市并为人类健康和疾病做出了骄人业绩的产品。
2021年美国盖伦奖是第15届，本届盖伦奖已于今年10月28日在美国纽约自然历史博物馆揭晓，获奖产品和技术如下：
最佳生物技术产品奖：Oxbryta（voxelotor），Global Blood Therapeutics公司
镰状细胞病（SCD）是一种严重的、进行性的、使人衰弱的遗传性疾病，由β-珠蛋白基因突变导致异常镰状血红蛋白（HbS）的产生。HbS使红细胞变得病态和脆弱，导致慢性溶血性贫血、血管病变、难以捉摸的和痛苦的血管阻塞危象（VOC）。SCD是一种毁灭性的疾病，可导致器官损伤和预期寿命缩短，而且由于在获得优质护理方面的巨大差异使情况变得复杂。幸运的是，SCD现在已经进入了治疗的新时代。
Oxbryta是首个治疗SCD疾病根源的药物，该药于2019年11月获得美国FDA加速批准：用于治疗年龄在12岁及以上的SCD患者。Oxbryta是一种首创、每日一次、口服药物，直接抑制血红蛋白聚合，这是导致SCD红细胞镰状化和破坏的根本原因。
Oxbryta通过增加血红蛋白对氧的亲和力发挥作用。由于氧合的镰刀血红蛋白不聚合，Oxbryta能阻断聚合化及由此导致的红细胞镰状化和破坏。Oxbryta可改善溶血性贫血和氧运输，并潜在地改变SCD的进程。临床数据显示，Oxbryta治疗使血红蛋白水平显著持续改善、溶血减少、整体健康状况改善。
最佳药品奖：Entresto（沙库巴曲缬沙坦，诺欣妥），诺华
心力衰竭（HF）是一种渐进性的严重的疾病，影响全球约2600万人，患者心脏无法向身体输送足够的血液。该病有两种不同的类型：射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）和射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）。
Entresto是诺华的一款重磅心衰药物，于2015年7月被批准治疗HFrEF、2021年2月被批准治疗HFpEF，是第一个可同时治疗HFrEF和HFpEF的药物。Entresto以多种方式作用于心脏的神经内分泌系统，被认为是心衰治疗领域的一个伟大突破。
Entresto是全球首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）。该药由血管紧张素II受体拮抗剂缬沙坦和脑啡肽酶抑制剂沙库巴曲组成，具有独特的作用模式，能够增强心脏的保护性神经内分泌系统（NP系统，钠尿肽系统），同时抑制有害系统（RAAS系统，肾素-血管紧张素-醛固酮系统），被认为能够减少衰竭心脏的应变。
在中国，Entresto（诺欣妥）已于2017年7月获批，用于HFrEF成人患者，降低心血管死亡和心衰住院风险。2021年6月，Entresto获批第二个适应症，治疗原发性高血压，此次批准标志着我国高血压治疗领域10多年来的新药突破。
最佳医疗技术奖：AcrySof IQ PanOptix Trifocal Intraocular Lens (IOL)，爱尔康(Alcon)
白内障（cataract）是一种常见的致盲性眼病，是指眼球内的晶状体发生混浊、由透明变成不透明，阻碍光线进入眼内，从而影响视力。白内障可通过手术去除眼内的浑浊晶状体并用一种人工晶状体（IOL）取而代之，患者在手术后能够很快地回归正常生活。
2019年8月，美国FDA批准AcrySof IQ PanOptix Trifocal Intraocular Lens (三焦点人工晶状体)，用于接受白内障手术的患者。该产品是美国市场第一个三焦点人工晶状体，专为当今活跃的生活方式而设计，从观看移动设备和计算机屏幕到在各种照明条件下的高质量远距离视觉。
AcrySof IQ PanOptix Trifocal Intraocular Lens (三焦点人工晶状体)是一个重大创新性产品，采用爱尔康市场领先的AcrySof IQ IOL平台开发，旨在改善白内障患者近、中、远视力。临床数据证实，PanOptix可实现近、中、远视力的完美结合，同时显著减少术后对眼镜的需求。
最佳数字健康解决方案奖：Remote Patient Monitoring Platform(远程患者监测平台)，Huma Therapeutics公司
Huma Therapeutics成立于2011年，总部位于伦敦。其智能软件解决方案结合了预测算法、AI、数字生物标志物和来自患者的大数据，能够远程监测病人各项指标，并辅助研究人员和制药公司进行分散式临床试验。
Huma公司的远程患者监测（RPM）解决方案通过提供传统环境之外的更多医疗服务，支持医疗机构，并使患者能够更好地管理自己的健康。该模块化解决方案可跟踪疾病症状和生命体征，指示病情恶化，集成远程医疗功能，并可与医疗设备集成。
自2020年COVID-19疫情爆发以来，医疗系统过载导致很多患者无法实地就医。Huma公司将RPM解决方案引入数字医院，帮助远程管理患者，分流了医院的负担。在技术实施通常需要时间的行业，RPM解决方案能够快速部署并满足监管需求，可在2周内上线投入使用。迄今为止，RPM解决方案取得了压倒性的成功，零死亡率，在家监测的患者数量增加一倍以上。
临床医生的反馈表明，RPM解决方案在初级和二级医疗环境中都具有非常高的价值、成本效益、可持续性。患者方面的反馈绝大多数（超过90%）是积极的。RPM解决方案是一个很好的例子，体现了新技术如何支持医疗专业人员在正确的时间提供正确的护理。针对COVID-19，必须利用数字工具来帮助不需要立即住院的患者，并密切监测其病情，这一点非常重要。（生物谷Bioon.com）
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