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氏新药利司扑兰在华获批,SMA治疗进入口服新时代

2021年6月16日,中国国家药品监督管理局正式批准了罗氏旗下重磅神经创新药物艾满欣®(英文商品名:Evrysdi®,中文通用名:利司扑兰口服溶液用散,英文通用名: Risdiplam Powder for Oral Solution),用于治疗2月龄及以上患者的脊髓性肌萎缩症(SMA)。这是首个在中国获批治疗SMA的口服疾病修正治疗药物

2021-06-17

氏旗下ADC药物赫赛莱®新适应症再次获批,使HER2阳性晚期乳腺癌患者长期生存

2021年6月23日,罗氏制药中国宣布,国家药品监督管理总局正式批准创新靶向药物赫赛莱®(英文商品名:Kadcyla®,通用名:恩美曲妥珠单抗),单药治疗接受了紫杉烷类和曲妥珠单抗治疗的HER2阳性、不可切除局部晚期或转移性乳腺癌患者,且患者应具备以下任一情形:既往接受过针对局部晚期或转移性乳腺癌的治疗,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后6个月内出现疾病复发。

2021-06-23

国家药监局批准阿基仑赛注射液(奕凯):治疗大B细胞淋巴瘤(DLBCL)!

奕凯达(Yescarta)是一款自体CD19靶点CAR-T细胞疗法,在中国由复星凯特开发。

2021-06-23

施维雅突变IDH1/2酶双重抑制剂vorasidenib展现疗效:无进展生存期(PFS)3.1年!

vorasidenib是一款针对突变IDH1/2酶的口服、选择性、脑渗透双重抑制剂。

2021-06-21

The International Society for Microbial Ecology Journal:“伍德-永尔途径”在放线菌中的功能和进化

近日,农业农村部沼气科学研究所能源微生物团队与其他科研机构合作,发现并命名三个未培养放线菌新纲,并首次提出放线菌类群可能具有同型产乙酸功能,开创性的对放线菌氢依赖的“伍德-永达尔途径”固碳通路的进化历史进行了详细解析。相关研究成果在线发表于《国际微生物生态学会杂志(The International Society for Microbial Ecology

2021-06-21

欧盟批准强生Darzalex(雷妥尤单抗)皮下制剂:治疗轻链淀粉样变性和多发性骨髓瘤!

Darzalex皮下制剂是第一个治疗AL淀粉样变性的药物。

2021-06-23

差异化抗PD-1抗体balstilimab(巴替利单抗)在美国进入优先审查,贝药业引进中国!

在PD-L1阳性患者中,总缓解率为20%,整个人群中为15%,中位缓解持续时间为15.4个月。

2021-06-18

氏/艾伯维Venclyxto+Gazyvaro固定疗程无化疗方案一线治疗CLL显示持久疗效!

停止治疗3年后,高达74%的患者疾病没有进展。

2021-06-15

II期BEYOND研究结果公布:特西普可改善成人非输血依赖性(NTD)β-地中海贫血生活质量

近日,百时美施贵宝(NYSE: BMY)与Acceleron制药(NASDAQ: XLRN)共同公布了II期临床研究BEYOND的首个数据。该研究旨在评估全球首个红细胞成熟剂罗特西普联合最佳支持治疗用于成人非输血依赖性(NTD)β-地中海贫血治疗的疗效与安全性。

2021-06-15

恩病(CD)首个生物制剂头对头研究!强生Stelara(喜诺)疗效媲美Humira(修美乐),安全性略优!

Stelara(喜达诺)在中国获批2个适应症:斑块型银屑病,克罗恩病。

2021-05-25