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基石药业宣布普吉华®RET突变甲状腺髓样癌临床数据预期  有望国内首个获批

仅仅几天后,港股上市的创新药企基石药业(2616.HK)公开宣布旗下选择性RET抑制剂普吉华®在另一适应症研究数据达预期。6月28日,基石药业宣布其选择性RET抑制剂普吉华®在晚期或转移性转染重排(RET)突变甲状腺髓样癌 (MTC)中国患者中显示出了优越和持久的抗肿瘤活性。这是继今年3月在中国获批用于治疗既往接受过含铂化疗的R

2021-06-28

美国FDA授予氏抗炎药Actemra/RoActemra紧急使用授权:治疗COVID-19住院患者!

Actemra/RoActemra(托珠单抗)是一款IL-6受体抑制剂,可阻断IL-6的促炎作用。

2021-06-27

普拉替尼一线治疗非小细胞肺癌研究预期  加持基石药业肺癌管线

6月24日,港股上市的创新药企基石药业(2616.HK)公开宣布,其选择性RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)在全球I/II期ARROW关键性试验的中国患者注册研究达到预期,一线治疗转染重排(RET)融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中国患者中,普吉华®具有优越和持久的临床抗肿瘤活性,整体安全性可控。基石药业计划于近期向中国国家药品监督管

2021-06-24

欧盟批准氏IL-6R单抗Enspryng,4月底在中国获批!

Enspryng是首个NMOSD皮下疗法,4周一次,今年4月底在中国获批。

2021-06-29

切斯特大学医学中心:线粒体内蛋白OPA1在吸烟致线粒体功能障碍及COPD发病机制中的作用

慢性肺部疾病,如慢性阻塞性肺疾病(COPD)和特发性肺纤维化(IPF)与几种线粒体改变有关。香烟烟雾会改变线粒体的结构和功能。OPA1是线粒体内主要的GTPase,负责融合事件。在急性应激和有丝分裂过程中,OPA1经历了由长到短的蛋白水解。然而,OPA1亚型及其相关蛋白在CS诱导的有丝分裂和COPD中的确切作用尚不清楚。在COPD受试者中,短OPA1亚型主要

2021-06-29

Forxiga(格列净)欧盟即将获批:首个治疗CKD的SGLT2抑制剂!

在CKD(伴/不伴2型糖尿病)患者中,Forxiga将肾功能衰竭和心血管或肾脏死亡风险显著降低39%。

2021-06-29

氏新型眼内给药系统ranibizumab PDS(眼内植入物)美国进入优先审查:疗效媲美每月注射!

这款PDS植入物仅一粒米大小,可连续补液(6个月一次),如果上市将有望大幅降低患者治疗负担。

2021-06-27

氏新药利司扑兰在华获批,SMA治疗进入口服新时代

2021年6月16日,中国国家药品监督管理局正式批准了罗氏旗下重磅神经创新药物艾满欣®(英文商品名:Evrysdi®,中文通用名:利司扑兰口服溶液用散,英文通用名: Risdiplam Powder for Oral Solution),用于治疗2月龄及以上患者的脊髓性肌萎缩症(SMA)。这是首个在中国获批治疗SMA的口服疾病修正治疗药物

2021-06-17

氏旗下ADC药物赫赛莱®新适应症再次获批,使HER2阳性晚期乳腺癌患者长期生存

2021年6月23日,罗氏制药中国宣布,国家药品监督管理总局正式批准创新靶向药物赫赛莱®(英文商品名:Kadcyla®,通用名:恩美曲妥珠单抗),单药治疗接受了紫杉烷类和曲妥珠单抗治疗的HER2阳性、不可切除局部晚期或转移性乳腺癌患者,且患者应具备以下任一情形:既往接受过针对局部晚期或转移性乳腺癌的治疗,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后6个月内出现疾病复发。

2021-06-23

国家药监局批准阿基仑赛注射液(奕凯):治疗大B细胞淋巴瘤(DLBCL)!

奕凯达(Yescarta)是一款自体CD19靶点CAR-T细胞疗法,在中国由复星凯特开发。

2021-06-23