阿诺医药携手罗氏 将开展与PD-L1单抗“T药”的联合用药临床试验
专注肿瘤免疫治疗的全球性生物制药公司——阿诺医药(Adlai Nortye,以下简称“阿诺医药”) 宣布与罗氏制药达成一项临床合作协议,双方将在晚期实体瘤患者中合作开展阿诺医药AN2025(PI3K抑制剂)、AN0025(EP4拮抗剂)以及罗氏atezolizumab(Tencentriq,阿替利珠单抗 )联合用药的I期临床试验。这项联合用药I期
罗永庆离开吉利德后首次亮相,详解为何二次创业?为什么是腾盛博药?
为有迫切需求的巨大患者人群寻找解药,这是腾盛博药的战略目标,也是罗永庆想要做的有价值的事情。而交给他和团队的任务,则是要在基于患者需求、医生临床实践、支付方意愿和技术革新的洞察而进行的“对”的研发上,完成腾盛博药从1到10的转变。
安进美罗华生物类似药RIABNI获FDA批准上市
近日,安进公司向外宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准美罗华?(Rituxan ,rituximab,利妥昔单抗)生物类似药RIABNI (rituximab-arrx)在美上市,用于治疗成人非霍奇金淋巴瘤(NHL),慢性淋巴细胞性白血病(CLL),肉芽肿性多血管炎(GPA)(韦格纳氏肉芽肿病)和显微镜下多血管炎(MPA)。RIABNI将于2021年1月
罗氏Tecentriq(泰圣奇)日本获批:单药一线治疗PD-L1高表达NSCLC!
与化疗相比,Tecentriq单药一线治疗显著延长总生存期(中位OS:20.2个月 vs 13.1个月)。
业达孵化中心入孵企业ADC新药申报临床
12月7日,烟台业达国际生物医药创新孵化中心有限公司(下称“业达孵化中心”)入孵企业——烟台市和元艾迪斯生物医药科技有限公司(下称“和元艾迪斯”)自主研发的ADC新药Oba01临床试验申请,获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,为国内第25个申报临床的ADC药物。
IL-15激动剂联合卡介苗治疗膀胱癌III期研究成功 缓解率达72%
12月21日,ImmunityBio宣布IL-15激动剂N-803(Anktiva)治疗非肌层浸润性原位膀胱癌(CIS)关键II/III期试验(QUILT3.032)的首个队列研究获得积极结果。结果显示,在疗效可评估受试者中,卡介苗联合N-803治疗组患者完全缓解率达72%(51/71,任意时间),其中59%的患者的完全缓解时间持续1
信达生物公布达伯舒+达攸同一线治疗晚期肝癌III期临床研究结果
11月21日,信达生物在2020年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA)线上会议以优选口头报告形式公布了ORIENT-32的临床研究结果。ORIENT-32是全球首个达到主要研究终点的PD-1抑制剂联合治疗用于晚期以乙型肝炎病毒(HBV)相关肝癌为主要人群的一线治疗随机、开放、多中心III期研究。研究共入组571例受试者,基于独立数据监察
罗氏多发性硬化症药物Ocrevus再获FDA批准
12月14日,罗氏旗下基因泰克(Genentech)宣布,美国FDA已批准一种两小时更短输注时间的Ocrevus(ocrelizumab)用于以前从未经历过任何严重输注反应(IRs)的复发性或原发性进行性多发性硬化症(MS)患者每年两次给药治疗。在此之前,欧洲药品管理局(EMA)基于人类使用药品委员会(CHMP)的积极意见,于2020年5月批准了两小时输液时
信达生物公布达伯舒+达攸同一线治疗晚期肝癌III期临床研究结果
11月21日,信达生物在2020年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA)线上会议以优选口头报告形式公布了ORIENT-32的临床研究结果。ORIENT-32是全球首个达到主要研究终点的PD-1抑制剂联合治疗用于晚期以乙型肝炎病毒(HBV)相关肝癌为主要人群的一线治疗随机、开放、多中心III期研究。研究共入组571例受试者,基于独立数据监察