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氏停止反义RNA疗法tominersen三期临床研究

  为了应对亨廷顿氏病,罗氏早在2017年就与Ionis签署了一项专利许可协议,针对与亨廷顿舞蹈症有关蛋白的一种新的反义疗法。现在,在经历了早期的安全警示后,在数据委员会的命令下,罗氏宣布停止一项处于三期临床阶段的研究。罗氏表示,在独立数据委员会“根据调查疗法对研究参与者的潜在益处和风险状况提出建议”后,公司已经停止了针对亨廷顿蛋白和突变

2021-03-25

氏集团CEO首次出席中国发展高层论坛

3月20日- 22日,罗氏集团首席执行官施万博士(Dr. Severin Schwan)首次出席中国发展高层论坛,通过大会建言献策,并参与李克强总理接见活动。

2021-03-23

氏Evrysdi在欧盟获批上市,在中国已进入审查!

Evrysdi标志着一个里程碑:可在家服药,治疗广泛SMA患者(1/2/3型)。

2021-03-30

氏/再生元COVID-19抗体鸡尾酒疗法大幅降低住院/死亡风险

  再生元及其合作伙伴罗氏,有了新的III期临床数据来表示,既能够治疗生病的患者,又能够为没有接种的人群带来保护。有分析人士估计,如果获得监管机构认可,那么这2家公司手中的抗体鸡尾酒疗法REGEN-C0V将成为一款重磅产品。REGEN-COV由2款单抗casirivimab和imdevimab组成。根据双方发布的公告,与安慰剂相比,REG

2021-03-24

尼布国产首仿获批

  近日,根据国家药监局发布的药品批准证明文件待领取信息显示,石药集团恩必普药业有限公司4类仿制药乙磺酸尼达尼布软胶囊获批上市,这也是尼达尼布的首款国产仿制药。据了解,尼达尼布作为一种三重血管激酶抑制剂,能同时针对三种促进血管更生受体,包括VEGFR、PDGFR与FGFR,在临床上可应用于特发性肺纤维化、非小细胞肺癌等疾病的治疗。尼达尼布

2021-03-12

氏/再生元抗体鸡尾酒REGEN-COV治疗非住院患者:住院/死亡风险降低70%!

REGEN-COV是由2种单抗组成,既能治疗、又能预防COVID-19。

2021-03-24

阿斯利康公布新冠疫苗3期临床结果:有效率79%,100%预防重症COVID-19,未增加血栓风险

  3月上旬,由于担忧阿斯利康疫苗可能会造成人体产生血栓,丹麦、挪威、冰岛、意大利、罗马尼亚等多国暂时停用阿斯利康疫苗。对此,阿斯利康于3月14日在一份声明中反驳称,没有证据表明疫苗和血栓之间有联系,并坚称其新冠疫苗是安全的。当地时间3月22日,阿斯利康官网进一步公布了这款与牛津大学合作研发的重组腺病毒载体疫苗ZAD1222的3期临床试验

2021-03-24

氏CD79b靶向药Polivy获日本批准:治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)!

Polivy是一种抗体偶联药物(ADC),是首个获批治疗DLBCL的化学免疫疗法。

2021-03-24

默沙东Keytruda(可瑞)每6周一次剂量方案在中国获批!

Keytruda 400mg每6周一次方案(Q6W)被批准用于全部适应症!

2021-03-20

氏Tecentriq:第一个显著延长无病生存期的癌症免疫疗法!

这是首个III期研究表明,与最佳支持护理(BSC)相比,一种癌症免疫疗法能够提高可切除早期肺癌患者的无病生存期(DFS)。

2021-03-23