Science：重大突破！开发出识别癌细胞表面上蛋白抗原表达水平的CAR-T细胞，有望用于实体瘤治疗
2021年3月24日讯/生物谷BIOON/---在癌症免疫疗法中，患者自身免疫系统中的细胞被激活以攻击癌细胞。CAR-T细胞疗法是最近针对癌症的免疫疗法中最重要的进展之一。在CAR-T细胞疗法中，从患者体内提取T细胞进行基因改造：利用病毒载体将嵌合抗原受体（CAR）递送到T细胞中形成CAR-T细胞，使之更好地识别和杀死癌细胞。当CAR-T细胞在患者细胞中识别
子宫内膜癌重大治疗突破！默沙东/卫材“靶向+免疫”组合Keytruda+Lenvima验证性3期研究成功!
与化疗相比，K+L组合显著延长总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、提高总缓解率(ORR)。
可切除早期肺癌免疫治疗重大突破！罗氏Tecentriq：第一个显著延长无病生存期的癌症免疫疗法!
这是首个III期研究表明，与最佳支持护理(BSC)相比，一种癌症免疫疗法能够提高可切除早期肺癌患者的无病生存期（DFS）。
Science：抗磷脂综合征研究取得重大突破！阻断EPCR-LBPA结合有望治疗这种疾病
2021年3月17日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中。来自德国和美国多个研究机构的研究人员发现了导致抗磷脂综合征（antiphospholipid syndrome, APS）的磷脂靶向自身抗体（即靶向磷脂的自身抗体，下称aPL）的一个细胞表面靶标。相关研究结果发表在2021年3月12日的Science期刊上，论文标题为“Lipid presen
CDE拟突破性疗法认定 恒瑞CDK4/6 抑制剂、君实抗PD-1
近日，CDE官网显示，恒瑞SHR6390片、君实特瑞普利单抗被CDE拟被纳入突破性疗法。恒瑞：SHR6390片SHR6390片是恒瑞研发的1类新药，是一种口服、高效、选择性的小分子 CDK4/6 抑制剂，此次拟纳入突破性疗法适应症为联合氟维司群用于经内分泌治疗后进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的复发或转
华昊中天1类新药优替帝®即将完成上市申请审批，晚期乳腺癌化疗即将迎来重大突破
近日，华昊中天旗下晚期乳腺癌新药优替德隆（商品名：优替帝®）的新药上市申请，在中国国家药品监督管理局（NMPA）行政许可综合事项查询中审评状态更新为“在审批”，或有望于近期获批用于复发转移性晚期乳腺癌的治疗。
肺移植关键难题取得重大突破
供体肺离体后保存时间太短、围手术期生存率不高、移植术后康复时间长，是国内肺移植领域一系列“卡脖子”关键难题。武汉大学人民医院（湖北省人民医院）胸外科肺移植团队聚焦肺缺血再灌注损伤，在临床实践中持续科研创新，将供体肺缺血再灌注时间从6小时延长到12小时，实现三年内移植患者围手术期零死亡，肺移植后最短13天康复出院。2月18日，这一围绕肺
TCR双特异性蛋白获FDA突破性疗法认定
英国生物技术公司Immunocore宣布FDA授予其新型双特异性蛋白tebentafusp（IMCgp100）突破性疗法资格，用于治疗HLA-A*02：01阳性的不可手术切除或转移性成人葡萄膜黑色素瘤（mUM）患者。Tebentafusp是Immunocore公司采用其专有的ImmTAC技术平台开发的一种新型双特异性蛋白，将可溶性T细
多靶点TKI抑制剂获FDA突破性疗法认定
Exelixis宣布FDA授予其多靶点小分子TKI抑制剂cabozantinib (卡博替尼)突破性疗法认定（BTD），作为一种潜在疗法，用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌（DTC）患者，这些患者接受之前的治疗后疾病发生进展。 12月21日，Exelixis宣布了cabozantinib治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌的关键性III