国产PD-1再获突破！特瑞普利单抗(拓益®)治疗尿路上皮癌适应症在中国获批
2021年4月12日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益®）用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。作为国内首个获批的晚期尿路上皮癌非选择性人群适应症的免疫治疗药物，特瑞普利单抗用药前无需PD-L1 IHC表达检测，可惠及更多尿路上皮癌患者。
40年来首个重大突破！新型TCR疗法tebentafusp治疗葡萄膜黑色素瘤(UM)3期临床显著延长生存期!
tebentafusp是一种新型T细胞受体（TCR）双特异性免疫疗法，由可溶性TCR与抗CD3免疫效应器结构域融合而成。
美国FDA授予新型葡萄糖激酶激活剂TTP399突破性药物资格：安全有效降低血糖!
在临床研究中，TTP399显著降低血糖、显著减少严重或有症状低血糖发生频率、减少血清和尿液酮水平异常频率。
研究人员突破纳升液滴精准输送和采样的纤维尖端微流控技术
上海交通大学医疗机器人研究院院长杨广中教授于Advanced Science杂志上在线发表论文“Microfluidics at Fiber Tip for Nanoliter Delivery and Sampling”（DOI： 10.1002/advs.202004643）。活检是切取少量活体组织进行病理学检查的常规技术，是众多疾病诊断的黄金标准。液体
美国FDA授予大鹏制药共价FGFR抑制剂futibatinib(TAS-120)突破性药物资格!
目前，Incyte公司Pemazyre已在美国、欧盟、日本获批上市，是第一个治疗胆管癌的靶向药，信达生物已将该药引进中国开发。
两篇Nature抗癌新突破：表观遗传新靶点——NSD3
在人体中，基因表达是动态的，但也受到严格地调控。细胞使用多种机制来控制单个基因在何时、何处启动和关闭。而当这些机制失灵时，由此引发的异常基因表达往往会导致癌症。在DNA和DNA相关蛋白上添加各种化学标记是控制基因表达的一种方法。近期，发表在Nature杂志上的两篇论文[1][2]显示，控制这种标记添加的名为NSD3的酶在一些人类癌症中
重大突破！Cell论文指出仅添加7个基因就可让世界上基因组最小的合成细胞正常分裂和生长
2021年4月3日讯/生物谷BIOON/---5年前，科学家们高调地宣布，他们已经设计出一种精简的微生物细胞，该细胞能够在以比任何已知有机体含有更少基因的情形下存活下来。但是这种“基因组最小细胞”常常会出现异常分裂。如今，在一项新的研究中，来自美国国家标准与技术研究院和克雷格-文特尔研究所（J. Craig Venter Institute, JCVI）等研
康方生物派安普利获FDA突破性疗法认定，三线治疗转移性鼻咽癌
康方生物宣布，由其与中国生物制药合作研发的抗PD-1单抗药物派安普利（安尼可）三线治疗转移性鼻咽癌，获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定。这是继派安普利获得FDA授予的三线治疗转移性鼻咽癌快速审批通道和孤儿药资格后，在美国取得的又一重要进展，也是康方生物继PD-1/CTLA-4双抗之后，第二个获得FDA突破性疗法认定的肿瘤药物。获得这一称号
信达生物PI3Kδ抑制剂parsaclisib拟纳入突破性治疗品种
3月22日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）最新公示，信达生物（香港联交所股票代码：01801）PI3Kδ口服抑制剂parsaclisib已被纳入拟突破性治疗品种，拟定适应症为复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。滤泡性淋巴瘤是血液系统中形成的一种恶性肿瘤，占全世界非霍奇金淋巴瘤(Non-Hodgkin lymphoma， NHL)的22%，占
突破！科学家有望开发出治疗晚期乳腺癌患者的新型三联药物疗法！
2021年3月23日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一篇发表在国际杂志Cancer Discovery上题为“Triplet Therapy with Palbociclib， Taselisib， and Fulvestrant in PIK3CA-Mutant Breast Cancer and Doublet Palbociclib and Ta