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超万例患者数据显示,确诊癌症后坚持按指南推荐规律运动,与全因死亡风险下降25%有关

或许对癌症患者来说,“生命在于运动”更应该改成“为了生存运动”,本次研究就是非常好的证据,但癌症患者开展运动也一定要量力而行,要在和医生沟通的前提下,根据身体情况和疾病特点,选择适合自己的方案,不要盲

2023-09-12

今年半年批准量超20年总和,FDA 发布人类细胞治疗产品指南草案

由于人类细胞治疗或基因治疗(CGT)产品的复杂性,制造变更的管理给这些产品带来了许多挑战。

2023-07-25

关于更新人类遗传资源行政许可事项服务指南、备案以及事先报告范围和程序的通知

关于更新人类遗传资源行政许可事项服务指南、备案以及事先报告范围和程序的通知

2023-07-18

《自然·医学》:有望改写指南!科学家发现一个新的tau病理特异性脑脊液生物标志物,或改变当前A/T/(N)框架

这项研究揭示了迄今与tau-PET结果和认知功能关联性最强的一个脑脊液生物标志物MTBR-tau243。

2023-07-20

NASH新药获FDA突破性疗法认定,本季度将申报上市

4月18日,Madrigal Pharmaceuticals宣布FDA授予resmetirom治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 患者的

2023-04-20

Moderna RSV疫苗即将申报上市,mRNA流感疫苗未获III期成功

4月11日,Moderna更新了一些项目的状态,包括呼吸道和潜伏病毒组合的进展以及新的候选疫苗。第一,Moderna预计将在本季度递交其研究性RSV候选疫苗mRNA-1345的上市申请。

2023-04-13

全球首款TIL细胞疗法完成FDA滚动上市申报

据报道,全球每年约有32.5万新发黑色素瘤患者,其中每年约有5.7万患者因该病死亡;美国每年约有10万人被诊断出患有黑色素瘤,约有7700人死于该疾病。

2023-03-27

O药辅助治疗黑色素瘤在美国、欧盟申报上市

2月28日,百时美施贵宝(BMS)宣布,FDA已经受理了PD-1抑制剂纳武利尤单抗(Opdivo,nivolumab)单药辅助治疗IIB或IIC期黑色素瘤患者的补充生物制剂许可申请(sBLA)

2023-03-01

Nature:揭示大脑内部指南针工作机制

在一项新的研究中,来自加拿大麦吉尔大学和美国德克萨斯大学奥斯汀分校的研究人员通过用最新的大脑成像技术跟踪神经活动,对大脑中给我们带来方向感的部分有了新的认识。

2023-03-31

国内第2款CLDN18.2 CAR-T疗法申报临床

1月17日,CDE官网显示,易慕峰自主研发的CLDN18.2靶向自体CAR-T产品IMC002的临床试验申请获得正式受理,拟用于治疗CLDN18.2表达阳性的晚期消化系统肿瘤

2023-01-17