奥赛康药业第三代EGFR-TKI新适应症申报上市
本次为该产品的第二项上市申请，拟定适应症为具有EGFR外显子19缺失（19DEL）或外显子21置换突变（L858R）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。
2024-08-14
礼来2024H1：总营收同比增长31%，替尔泊肽收入超66亿美元，申报新适应症上市
据外媒Fierce Biotech报道，礼来的阿尔茨海默病药物LY3372689一项II期临床未达到主要终点。LY3372689是一种O-GlcNAcase抑制剂，可减缓tau蛋白的聚集。
2024-08-09
替雷利珠单抗申报新适应症，治疗可切除II期或IIIA期NSCLC
一项随机、双盲、安慰剂对照临床试研究——在可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中评估了替雷利珠单抗或安慰剂联合含铂双药化疗作为新辅助治疗的有效性和安全性。
2024-01-19
Ionis罕见遗传性疾病新药III期研究成功，即将申报上市
Ionis宣布其在研新药Olezarsen用于治疗家族性高乳糜微粒血症综合征（FCS）的III期Balance研究取得积极结果，达到主要疗效终点，能够显著改善患者的甘油三酯水平，同时也展现出良好的安全
2023-10-16
间充质干细胞治疗皮肤类疾病1类新药申报获受理
第二款新药获得受理，再次彰显了易文赛在干细胞药物研发领域的实力。未来，易文赛将继续加大研发投入，加快药物研发进程，以期为更多难治性疾病提供有效的治疗方法，为更多患者带来新希望，为推动细胞行业的发展做出
2023-10-11
NASH新药获FDA突破性疗法认定，本季度将申报上市
4月18日，Madrigal Pharmaceuticals宣布FDA授予resmetirom治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 患者的
2023-04-20
Moderna RSV疫苗即将申报上市，mRNA流感疫苗未获III期成功
4月11日，Moderna更新了一些项目的状态，包括呼吸道和潜伏病毒组合的进展以及新的候选疫苗。第一，Moderna预计将在本季度递交其研究性RSV候选疫苗mRNA-1345的上市申请。
2023-04-13