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发性硬化新药!诺华Kesimpta获美国FDA批准:首个可在家每月一次皮下注射的B细胞疗法!

Kesimpta是一种疗效非常高的B细胞疗法,III期临床中击败赛诺菲口服药物Aubagio。

2020-08-21

FDA批准创新嗜睡疗法上市

 Jazz Pharmaceuticals今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)于2020年7月21日批准Xywav(钙、镁、钾和羟丁酸钠)口服液上市,用于治疗7岁及以上发作性睡病患者的猝倒症或白天过度嗜睡(EDS)。Xywav是一种羟丁酸钠产品,其独特的阳离子组成导致钠含量比目前治疗这些患者的标准疗法羟丁酸钠低92%,降低患者钠离子摄入过量的

2020-07-23

嗜睡新药!美国FDA授予强效去甲肾上腺素再摄取抑制剂AXS-12突破性药物资格!

与安慰剂相比,AXS-12显著减少了嗜睡症患者的猝倒频率。

2020-08-07

发性硬化新药!诺华每月一次ofatumumab III期临床疗效击败赛诺菲口服药Aubagio!

ofatumumab是新型B细胞疗法,每月一次皮下注射,Aubagio(特立氟胺)是常用口服药。

2020-08-07

嗜睡新药!美国FDA批准独特阳离子羟丁酸疗法Xywav(羟丁酸钙镁钾钠),减少92%钠摄入!

Xywav专为提供低钠羟丁酸疗法而开发,将成为新护理标准。

2020-07-22

发性硬化口服新药!下一代选择性免疫调节剂IMU-838:疗效显著、安全性良好!

IMU-838通过阻断二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)抑制活化的免疫细胞的细胞内代谢。

2020-08-06

罕见病新药lumasiran英国获批,治疗原发性高草尿酸1型(PH1)根本病因

lumasiran正在接受美欧审查,可解决原发性高草尿酸症1型(PH1)根本病因!

2020-07-15

RNAi疗法lumasiran治疗原发性高草酸尿1型(PH1):将尿草酸水平显著降低65%!

lumasiran正在接受美国和欧盟的审查,该药有潜力成为第一个解决PH1根本病因的药物!

2020-06-08

罗氏多发性硬化药物Ocrevus新方案获欧盟批准:静脉输液由3.5小时缩短至2小时!

Ocrevus 2小时输液方案,从受理到批准仅一个月时间,该方案将提升患者治疗体验,提高医疗系统的容量。

2020-05-29

Alnylam第三款RNAi疗法lumasiran美欧进入审查,治疗原发性高草酸尿1型(PH1)

目前,肝移植是唯一解决PN1疾病根源的治疗方法,lumasiran可解决PH1内在的病理生理学根源,是第一种显著减少尿草酸排泄量的疗法。

2020-05-27