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发性硬化新药!诺华ofatumumab在美欧进入审查,首个可在家每月一次皮下注射的B细胞疗法!

2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)已分别受理了抗体药物ofatumumab治疗复发型多发性硬化症(RMS)成人患者的生物制品许可申请(BLA)和营销授权申请(MAA)。ofatumumab是一种新型B细胞疗法,具有持久的疗效和良好的安全性。

2020-02-25

Nature:科学家鉴别出治疗多发性硬化的潜在新型靶点

2020年2月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature上题为“MAFG-driven astrocytes promote CNS inflammation”的研究报告中,来自哈佛医学院等机构的科学家们通过研究揭示了MAFG驱动的星形胶质细胞促进中枢神经系统炎症的分子机制。图片来源:The Conversation多发性硬化

2020-02-19

发性硬化新药!赛诺菲脑渗透性BTK抑制剂SAR442168 IIb期临床达到主要终点!

2020年02月07日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,其在研药物SAR442168治疗复发型多发性硬化症(RMS)的IIb期研究达到了主要终点。该研究中,通过磁共振成像(MRI)测量,SAR442168显著降低了与多发性硬化症(MS)相关的疾病活动性。该研究中,SAR442168的耐受性良好,没有新的安全性发现。该研究的详细结果

2020-02-07

首个继发进展型多发性硬化(SPMS)口服药物!诺华新一代S1P受体调节剂Mayzent获欧盟批准!

2020年01月22日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Mayzent(siponimod),用于以复发或炎症活动的影像学特征(例如,Gd增强的T1病灶或活动性、新的或扩大的T2病灶)为证据的活动性疾病的继发进展型多发性硬化症(SPMS)成人患者的治疗。尽管每例患者的多发性硬化症(MS)进程都

2020-01-22

Alnylam向美国FDA滚动提交lumasiran上市申请,治疗原发性高草酸尿1型(PH1)!

2020年01月12日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业,该公司药物Onpattro(patisiran,静脉制剂)于2018年8月获美国和欧盟批准用于遗传性ATTR(hATTR)淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗,成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物。2019年

2020-01-12

Alnylam公司RNAi药物lumasiran治疗原发性高草酸尿1型(PH1)III期临床获得成功!

2019年12月18日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业,该公司药物Onpattro(patisiran,静脉制剂)于2018年8月获美国和欧盟批准用于遗传性ATTR(hATTR)淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗,成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物。就在上个月

2019-12-18

新适应再望!辉瑞Xeljanz治疗幼年特发性关节炎III期成功

  日前,在亚特兰大举行的美国风湿病学会/风湿病卫生专业人员协会(ACR/ARP)2019年年会上,辉瑞公布了Xeljanz(tofacitinib)治疗2-18岁以下幼年特发性关节炎(JIA)患者关键性III期临床研究A3921104(NCT02592434)的结果。数据显示,在伴有多关节病程的JIA(pcJIA)患者中,与安慰剂相比,Xeljanz治疗显着降低了疾病耀斑发生

2019-11-14

发性硬化口服新药:渤健Tecfidera升级产品Vumerity胃肠道耐受性大幅改善!

2019年11月26日讯 /生物谷BIOON/ --渤健(Biogen)近日公布Vumerity(diroximel fumarate,BIIB098)III期EVOLVE-MS-2研究的详细数据。Vumerity是一款于10月底获美国FDA批准治疗复发型多发性硬化症(RMS)的口服新药,数据显示,与Tecfidera(dimethyl fumarate,DMF,富马酸二甲酯)相比,Vumerit

2019-11-26

解读近期多发性硬化研究新成果!

多发性硬化症(MS)是最常见的一种中枢神经脱髓鞘疾病,患者的神经系统残疾在发病一二十年后逐渐加重,会丧失自理能力、失明甚至失去生命,该病是一种罕见病,多发于20-40岁的中青年群体;本文中,小编整理了多篇研究报告,共同解读科学家们在多发性硬化症研究领域取得的新成果,分享给大家!图片来源:Carter Eitreim【1】JAMA:临床试验表明非清髓性自体造血干细胞移植有望治疗复发缓解型多发性硬化症

2019-11-18

继发进展型多发性硬化(SPMS)首个口服药!诺华新一代S1P受体调节剂Mayzent欧盟批准在即!

2019年11月18日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Mayzent(siponimod),用于以复发或炎症活动的影像学特征(例如,Gd增强的T1病灶或活动性、新的或扩大的T2病灶)为证据的活动性疾病的继发进展型多发性硬化症(SPMS)成人患者的治疗。尽管每例患者的MS进展不同,

2019-11-18