首个继发进展型多发性硬化症(SPMS)口服药物！诺华Mayzent治疗5年持续减缓残疾进展&认知损害！
2020年04月22日讯 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）近日宣布，多发性硬化症药物Mayzent（siponimod）的最新数据已发表于美国神经病学学会医学期刊《神经病学》（Neurology）4月份的补充期刊。这些数据建立在现有临床证据的基础上：在继发进展型多发性硬化症（SPMS）患者中，Mayzent已被证明可以减缓肢体残疾的进展，并
罗氏多发性硬化症新药Ocrevus方案升级，静脉输注时间由3.5小时缩短至2小时！
2020年04月21日讯 /生物谷BIOON/ ---罗氏（Roche）近日宣布，多发性硬化症药物Ocrevus（ocrelizumab）的监管申请已分别获美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）受理，此次申请是关于：Ocrevus的2小时输液方案，每年2次给药治疗复发型多发性硬化症（RMS）或原发进展型多发性硬化症（PPMS）患者。FDA和
原发性免疫性血小板减少症(ITP)新药！和铂医药FcRn靶向抗体HBM9161获批启动无缝II/III期临床！
2020年04月16日讯 /生物谷BIOON/ --和铂医药（Harbour BioMed）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其治疗性抗体HBM9161的新药临床试验申请（IND），启动一项无缝设计的II/III期临床试验，评估HBM9161治疗成人免疫性血小板减少症（ITP）的安全性和有效性。该批准允许在II期试验后首个中期分析后直接进入I
Alnylam完成向美欧提交lumasiran上市申请，治疗原发性高草酸尿症1型(PH1)！
2020年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业，该公司药物Onpattro（patisiran，静脉制剂）于2018年8月获美国和欧盟批准用于遗传性ATTR（hATTR）淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗，成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物。2019年
多发性硬化症新药！BMS口服S1P受体调节剂Zeposia(ozanimod)欧盟批准在望，已获美国批准！
2020年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准Zeposia（ozanimod，0.92mg），用于治疗有活动性疾病（定义为：有临床或影像学特征）的复发缓解型多发性硬化症（RRMS）成人患者。现在，CHMP的意见将递交至欧盟委员会（EC）
百时美施贵宝多发性硬化症新药Zeposia(ozanimod)获美国FDA批准！
2020年03月27日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Zeposia（ozanimod，0.92mg），用于治疗成人复发型多发性硬化症（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病、活动性继发进展性疾病。Zeposia是一种口服药物，每天服用一次，该药是唯一被批准具有以下特征的鞘氨醇-1-磷酸（S1
研究人员开发了一种新型“特洛伊木马”治疗多发性硬化症
2020年3月22日讯 /生物谷BIOON /——我们经常认为我们的免疫系统和神经系统是理所当然的。我们认为我们的免疫系统将保护我们免受疾病和病原体入侵我们的身体。同样地，我们假设我们的神经系统会从环境中获取信息，将其传递给我们的大脑，然后让我们的大脑移动肌肉。但是当免疫系统认为你的神经系统是敌人并攻击你的身体时会发生什么呢？这种自身免疫反应是多发性硬化症(MS
多发性硬化症新药！强生S1P1调节剂ponesimod美国申请上市，疗效击败赛诺菲Aubagio(奥巴捷)！
2020年03月19日/生物谷BIOON/--强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份新药申请（NDA），寻求批准ponesimod用于复发型多发性硬化症（RMS）成人患者的治疗。在美国，有近100万多发性硬化症（MS）成人患者，约85%在最初诊断时确诊为RMS。尽管近年来已取得了进展，但该领域仍然存在着未满足的医疗需
首个继发进展型多发性硬化症(SPMS)口服药物！诺华新一代S1P受体调节剂Mayzent获美欧加批准！
2020年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准Mayzent（siponimod），用于治疗继发进展型多发性硬化症（SPMS）成人患者，具体为：存在以复发或炎症活动的影像学特征（例如，Gd增强的T1病灶或活动性、新的或扩大的T2病灶）为证据的活动性疾病患者，延缓身体残疾的
多发性硬化症新药！强生S1P1调节剂ponesimod申请上市，III期疗效击败赛诺菲Aubagio(奥巴捷)！
2020年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份营销授权申请（MAA），寻求批准ponesimod用于复发型多发性硬化症（RMS）成人患者的治疗。ponesimod是一种新型、口服、选择性鞘氨醇-1-磷酸受体1（S1P1）调节剂，可功能性抑制S1P蛋白的活性，并将淋巴细胞束缚在淋巴结内