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委权威发布!这8家实验室入选《第一批合格第三方新冠病毒核酸检测机构名单》

 2022年1月30日,国家卫健委医政管理局在官网上公开发布《第一批合格第三方新冠病毒核酸检测机构名单》。

2022-02-14

国家卫委:在确保核酸检测质量基础上 稳步实施20合1混采检测技术

  国家卫健委网站17日发布关于《新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范》解读称,为进一步做好新冠病毒核酸检测,给疫情防控争取宝贵时间,在目前5合1、10合1混采检测基础上,国务院联防联控机制医疗救治组积极组织专业机构和专家论证,研究提出进一步提高核酸检测效率的技术方法。经开展临床真实样本验证,在确保核酸检测质量的基础上,决定稳步实施20合

2022-01-19

/卫材β淀粉样蛋白抗体Aduhelm在欧洲遭遇监管挫折!

Aduhelm于2021年6月获美国FDA加速批准,是第一个针对AD基础病理生理学的疗法。

2021-11-20

欧盟批准Tecfidera升级版产品Vumerity:胃肠道耐受性大幅改善!

Vumerity是下一代口服富马酸产品,疗效和安全性高,并具有改善的胃肠道耐受性。

2021-11-17

Sage/公布zuranolone监管申请计划:治疗重度抑郁症(MDD)及产后抑郁症(PDD)!

zuranolone是一种口服神经活性类固醇(NAS)GABAA受体阳性变构调节剂(PAM),服药2周,迅速缓解抑郁症状。

2021-10-25

国家卫委发文 三级医院评审标准细则来了

国家卫健委发布了《国家卫生健康委办公厅关于印发〈三级医院评审标准(2020年版)实施细则〉的通知》(国卫办医发﹝2021﹞19号),旨在指导各地充分理解和掌握相关标准,做好医院评审工作和加强日常管理。《细则》对评审结果判定的有关要求进行了明确,各等次总得分要求和第二部分得分要求由各省(区、市)卫生健康行政部门确定,并规定了第三部分的最低得分比例。同时,《细则

2021-10-24

Tecfidera升级版产品Vumerity在欧盟即将获批,胃肠道耐受性大幅改善!

在美国,Vumerity于2019年10月上市,已成为处方量排名第一的口服MS药物。

2021-09-22

两项基因疗法试验失败 5.42亿美元打了水漂

根据本周四渤健(Biogen)公布的第二季度收益报告显示,该公司两项基因疗法BIIB111和BIIB112试验失败,损失高达5.42亿美元。其中一笔损失来自基因疗法BIIB111(timrepigene emparvovec)。该基因疗法在无脉络膜血症的晚期试验中未能有效矫正患者视力,同时BIIB111在试验中也没有达到次要目标。基因疗法BIIB111第3阶

2021-07-23

国家卫委:要从严从紧落实各项防控措施

“截至目前,全国现有本土确诊病例连续19天上升,我国面临短时间内多源多点发生疫情的复杂局面。”国家卫生健康委新闻发言人米锋在13日国务院联防联控机制新闻发布会上介绍,针对当前疫情形势,要从严从紧落实各项防控措施,压实四方责任,强化外防输入,落实高风险人员封闭管理、高风险环境和物品消杀等措施,加强风险人群区域协查、重点场所疫情防控,坚决彻底做好重点人员的集中隔

2021-08-19

美国FDA授予/卫材β淀粉样蛋白原纤维抗体lecanemab突破性药物资格(BTD)!

今年6月,Aduhelm(β淀粉样蛋白抗体)获批,是第一种靶向和影响AD内在疾病病程的治疗方法。

2021-06-24