NEJM重磅:迄今最大规模临床试验证实,裸盖菇素治疗难治性抑郁症效果显著!
抑郁症是如今最常见的一种心理疾病,根据世界卫生组织(WHO)的统计资料显示,全球现有超过3.5亿的抑郁症患者,发病率在4.4%左右,并呈逐年上升的趋势[1]。近几年受新冠疫情的影响,精神类疾病的患病人
2022-11-24
美国FDA授予Imcivree突破性疗法认定:治疗下丘脑性肥胖!
Imcivree是一种黑皮质素-4受体(MC4R)激动剂,这是一种首创(first-in-class)的精准药物,旨在直接解决MC4R通路受损所致肥胖症的根本原因。
2022-11-07
KIT抑制剂Ayvakit(阿伐替尼)在美国提交申请:治疗惰性系统性肥大细胞增多症(ISM)!
惰性SM占SM病例的绝大多数,此次申请标志着第一款治疗惰性SM的药物上市申请。基石药业授权获得Ayvakit在大中华区的开发与商业化权利。
2022-11-26
正式纳入突破性治疗品种!荣昌生物泰它西普再获重磅认定,针对重症肌无力
这是泰它西普近期在重症肌无力领域获得的第2项重磅认定。2022年10月,荣昌生物宣布,泰它西普重症肌无力适应症获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的孤儿药资格认定。
2022-11-17
巨细胞病毒(CMV)创新药Livtencity在欧盟获批:用于移植受者,治疗难治性CMV感染!
Livtencity是一种新分子实体,疗效优于常规疗法且安全性更高,将重新定义移植受者CMV感染/疾病治疗。
2022-11-14
Livmarli治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)3期临床成功:显著改善瘙痒!
Livmarli(maralixibat)是一种口服顶端钠依赖性回肠胆汁酸转运体(ASBT)抑制剂,导致更多胆汁酸从粪便中排除,减少胆汁酸介导的肝损伤和并发症。
2022-10-31
gepotidacin治疗单纯性尿路感染(uUTI)2项关键3期试验:疗效显著!
gepotidacin是一种三氮乙酰萘细菌拓扑异构酶抑制剂,有潜力成为20多年来第一种治疗uUTI的新型口服抗生素。
2022-11-07
4期(转移性)肺癌新药!美国FDA批准双重免疫+化疗方案(Imfinzi+Imjudo+铂类化疗):一线治疗,显著延长生存期!
Imfinzi和Imjudo均为免疫检查点抑制剂,Imfinzi可阻断PD-L1,Imjudo可阻断CTLA-4。与化疗相比,三联方案一线治疗显著延长生存期。
2022-11-14
Nat Genet:成功对人类非酒精性脂肪肝进行多组学研究或有望帮助开发新型诊断和治疗策略
来自制药公司Amgen等机构的科学家们通过对非酒精性脂肪肝人群进行了一项大型的全基因组关联性研究,结果识别出了与非酒精性脂肪肝相关的序列突变,包括指向罕见药物靶点的罕见保护性功能缺失的突变体等。
2022-11-08