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欧盟CE双重认证!华大智造DNBSEQ-G99测序仪获批欧洲“通行证”

华大智造始终致力于成为“生命科技核心工具缔造者”。未来,华大智造将坚持全球化战略布局,以领先的科技实力提供更多生命科技的核心工具,赋能人类健康事业,给世界更多选择的权利!

2023-03-03

赛诺菲、再生元联合宣布Dupixent®在欧盟获批新适应症,首个用于婴儿期至成年期特应性皮炎患者生物制剂

总体疾病严重程度较基线平均降低55%,而安慰剂组为10%。与对照组相比,瘙痒平均减少了42%,而安慰剂组增加了1%。

2023-03-27

中国医科大学研究者总结了免疫检查点B7-H3(CD276)研究和药物开发的新前沿

支持免疫系统杀死癌症细胞是一种很有前景的癌症治疗策略。免疫检查点(如PD-1、PD-L1、CTL4)调节免疫系统,对自我耐受、防止自身免疫和抵抗入侵的癌症细胞至关重要。

2023-03-22

拜耳在欧盟提交阿柏西普8 mg两种视网膜眼病治疗的上市许可申请

在两项试验中,在48周时相较于艾力雅®(阿柏西普2mg),阿柏西普8mg显示出前所未有的药效持久性,治疗间隔长达16周, 且视力改善相当,积液被快速有效控制。

2023-02-08

欧盟批准「非奈利酮」扩展适应症,用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病的更广泛人群

欧盟委员会批准更新非奈利酮说明书,将适应症扩展到与2型糖尿病相关的慢性肾脏病早期阶段,并纳入III期临床FIGARO-DKD研究中的心血管获益结果。

2023-02-10

Nat Cancer:三种免疫检查点抑制剂联合使用有望治疗胰腺癌

在一项新的研究中,研究人员发现了一种新型的三种免疫疗法的联合使用,靶向T细胞和髓样抑制细胞中的免疫检查点,成功地重编程了肿瘤免疫微环境,并大大改善了胰腺癌临床前模型中的抗肿瘤反应。

2023-01-20

BioMarin公布Roctavian(valrox)美国审查最新进展,已在欧盟获批!

Roctavian(valrox)已于2022年8月获欧盟批准,是全球首个A型血友病基因疗法。

2022-11-30

欧盟批准Biktarvy(必妥维®):治疗年龄≥2岁、体重≥14公斤的HIV-1感染儿科患者!

Biktarvy(必妥维)是一款三合一复方新药,已于2018年10月、2019年8月在中国香港、大陆上市。

2022-12-01