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欧盟批准Skyrizi:首个治疗CD的特异性IL-23抑制剂!

Skyrizi是第一个被批准治疗中重度活动性CD的IL-23抑制剂。在临床研究中,接受Skyrizi治疗的患者中,有高比例患者实现临床缓解和内镜应答。

2022-11-25

欧盟CHMP推荐批准Imfinzi+化疗:显著延长生存期!

2022年9月,Imfinzi+化疗获美国FDA批准,是第一个获批用于治疗晚期BTC的免疫治疗方案。与化疗相比,Imfinzi+化疗将死亡风险降低24%、2年生存率高出2倍多(25% vs 10%)。

2022-11-22

欧盟CHMP推荐批准Dupixent(度伐利尤单抗):显著减轻瘙痒、清除皮损!

Dupixent是第一种也是唯一一种获批专门用于治疗结节性痒疹的药物。3期项目数据显示:Dupixent显著改善了疾病症状和体征,包括减少了瘙痒和皮肤病变。

2022-11-21

欧盟CHMP推荐批准Enhertu:欧洲10多年来首个HER2靶向药!

Enhertu是第一个获批治疗HER2阳性胃癌的ADC疗法,与护理相比显著延长患者生存。

2022-11-24

欧盟授予阿斯利康Vaxzevria完全上市许可!

Vaxzevria是一种“病毒载体”疫苗,使用了基于普通感冒病毒(腺病毒)的弱化版本的复制缺陷型黑猩猩病毒载体。

2022-11-04

欧盟批准补体C1s抑制剂Enjaymo:治疗1周改善溶血/贫血/疲劳!

Enjaymo是第一个被批准用于治疗CAD的药物,通过选择性抑制补体C1s来靶向CAD溶血的根本病因。

2022-11-24

欧盟批准首创口服PK变构激活剂Pyrukynd (mitapivat)!

3期临床试验显示,在接受/不接受常规输血的PKD患者中,mitapivat显著改善溶血和贫血,显著降低输血负担。

2022-11-16

“同类最佳”BTK抑制剂,「泽布替尼」治疗慢性淋巴细胞白血病适应症在欧盟获批

此次获批基于两项全球3期ALPINE研究和SEQUOIA研究,其中ALPINE研究证实泽布替尼成为唯一在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)中头对头对比伊布替尼获得优效性的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BT

2022-11-18

肠镜检查尴尬又痛苦?别担心,未来活检胶囊机器人有望实现肠镜检查功能

在新型BCR的设计过程中,研究人员提出了一种新的采样策略,其中锋利的刀片高速旋转以切割结肠的可疑区域,同时使用压缩螺旋弹簧为叶片提供动力,此外还采用了鲍登拉索机构以实时监测拉索中的张力。

2022-10-20

巨细胞病毒(CMV)创新药Livtencity在欧盟获批:用于移植受者,治疗难治性CMV感染!

Livtencity是一种新分子实体,疗效优于常规疗法且安全性更高,将重新定义移植受者CMV感染/疾病治疗。

2022-11-14