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欧盟批准新型非阿片类双重作用止痛药Zynrelef(布比卡因/美洛昔康)!

Zynrelef是一种新型、非阿片类止痛药,由布比卡因和美洛昔康组成。

2020-09-29

蓝鸟生物Zynteglo获欧盟授予优先药物资格(PRIME)!

Zynteglo已在欧洲上市,定价1210万人民币!

2020-09-24

Ayvakyt(阿泊替尼)欧盟获批,在中国进入优先审查!

Ayvakyt是首个GIST精准疗法,治疗PDGFRA D842V突变GIST总缓解率95%。

2020-09-26

吉利德口服JAK1抑制剂Jyseleca(filgotinib)获欧盟和日本批准!

在美国,Jyseleca于今年8月被FDA拒绝批准。

2020-09-26

卫材Fycompa(卫克泰®,吡仑帕奈)获欧盟CHMP推荐批准:扩大适用人群,治疗儿童!

在中国,Fycompa片剂于1月上市,辅助治疗≥12岁患者的部分发作性癫痫。

2020-09-24

BMS明星免疫组合Opdivo+Yervoy+有限化疗获欧盟CHMP推荐批准!

与化疗相比,Opdivo+Yervoy+有限化疗方案显著延长了总生存期,无论PD-L1表达状态如何。

2020-09-21

欧盟CHMP推荐批准Zejula(则乐)一线维持治疗,不论生物标志物如何,已在中国上市!

Zejula是第一个用于铂敏感卵巢癌一线维持治疗的单药PARP抑制剂。

2020-09-22

罗氏癌症免疫方案Tecentriq+Avastin(泰圣奇+安维汀)欧盟即将获批!

在中国,Tecentriq+Avastin组合于今年1月受理、2月底授予优先审评资格。

2020-09-22

礼来Olumiant新适应症获欧盟CHMP推荐批准!

如果获批,Olumiant将成为第一个治疗特应性皮炎的JAK抑制剂。

2020-09-20

武田HyQiva获欧盟批准更新标签:用于成人、青少年、儿童群体!

HyQvia是一种皮下注射人正常免疫球蛋白,可降低SID患者感染率。

2020-09-16