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阿斯利康Imfinzi(英飞凡)获欧盟批准:一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)!

与化疗相比,Imfinzi+化疗显著延长了总生存期、提高了缓解率。

2020-09-02

新型IgG抗体切割酶Idefirix获欧盟批准,用于高度致敏肾移植患者!

Idefirix可迅速灭活供体特异性抗体,显著提高高度敏感患者获得肾移植的机会!

2020-08-27

葛兰素史克Blenrep获欧盟批准,治疗复发/难治性多发性骨髓瘤!

Blenrep是BCMA为靶点的抗体药物偶联物(ADC),BCMA是血癌新药研发的热门靶点。

2020-08-28

维昇药业TransCon CNP获得欧盟孤儿药资格认定,用以治疗软骨发育不全(ACH)

 维昇药业(VISEN Pharma),一家致力于内分泌相关治疗领域,将全球领先的治疗方法及药品引入中国的合资公司,负责 Ascendis药业旗下的内分泌治疗方案在大中华区的开发和推广。Ascendis Pharma于2020年8月12日宣布,欧盟委员会(EC)已授予TransCon C-型利钠肽(CNP)孤儿药认定,用于治疗短肢侏儒症中最常见的类

2020-08-21

Vertex创新三联疗法Kaftrio获欧盟批准,可治疗患者扩大至90%!

该批准使欧洲1万多例CF患者,第一次有资格获得针对疾病内在病因的治疗药物。

2020-08-23

默沙东/三星Bioepis生物类似药Aybintio(贝伐单抗)获欧盟批准!

Aybintio是三星Bioepis在欧洲获批的第5个生物类似药,将由默沙东商业化。

2020-08-21

亚甲蓝MMX在欧盟获批:全球第一个用于改善结肠镜检查结果的口服药!

亚甲蓝MMX可增强结直肠病变(癌前病变和癌变)的可视化,显著提高腺瘤检出率。

2020-08-23

罗氏“不限癌种”疗法Rozlytrek获欧盟批准

8月3日,罗氏宣布欧盟委员会(EC)已授予Rozlytrek(entrectinib)有条件的上市许可,用于12岁及以上患有神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合的实体瘤成人和儿科患者,这些患者有局部晚期、转移性实体瘤或手术切除可能导致严重并发症,以及没有接受过NTRK抑制剂治疗、没有令人满意的治疗方案选择。同时,EC还批准了Rozlytrek用于ROS

2020-08-05

BioMarin公司C型利钠肽类似物vosoritide在欧盟进入审查!

vosoritide可治疗疾病的根本病因,代表着一个重大医学突破。

2020-08-14

全球首个丁肝治疗药物:Hepcludex在欧盟批准上市,治疗乙肝处于II期临床!

Hepcludex是进入抑制剂,可阻止HBV/HDV进入细胞,治疗乙肝和丁肝。

2020-08-05