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Axsome Therapeutics宣布AXS-05在重度抑郁症的GEMINI临川三期实验中达到主要终点

  生物谷/2019年12月16日讯------Axsome Therapeutics,Inc是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发治​​疗中枢神经系统(CNS)疾病的新型疗法。 Axsome旗下产品AXS-05是一种新型,口服,研究性,多模式的NMDA受体拮抗剂。Axsome宣布AXS-05在GEMINI三期针对重度抑郁

2019-12-17

百健公布了Gosuranemab的PASSPORT临床二期研究报告,并未达到主要终点

百健的Gosuranemab在临床2期PASSPORT研究中并未达到主要终点。百健宣布不会进行gosuranemab在进行性核上性麻痹(PSP)中的进一步发展

2019-12-14

难治型乳腺癌疾病控制率97.3% ADC疗法达到临床主要终点

  今日,阿斯利康和第一三共(Daiichi Sankyo)公司联合宣布,双方共同开发的抗体偶联药物(ADC)[fam-] trastuzumab deruxtecan(DS-8201),在治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的关键性2期试验DESTINY-Breast01中,达到主要研究终点。新闻稿指出,DS-8201有潜力成为接受过至少两

2019-12-12

基因疗法治疗膀胱癌 达到主要临床终点

  日前,基因疗法公司FerGene宣布,基因疗法nadofaragene firadenovec (rAd-IFN/Syn3),在治疗对卡介苗(BCG)响应不佳的晚期高级非肌层浸润性膀胱癌(high grade NMIBC)患者的3期临床试验中,达到主要临床终点。FerGene公司是由Ferring Pharmaceuticals和黑石

2019-12-09

优于标准疗法 诺华复方哮喘药物达到3期临床终点

 诺华(Novartis)公司宣布,其复方疗法QMF149,在治疗哮喘患者的关键性3期临床试验PALLADIUM中,达到主要终点和关键性次要终点。QMF149可显着改善患者的肺功能,表现优于皮质类固醇单药疗法mometasone furoate和标准疗法salmeterol xinafoate/fluticasone propionate(SFC)

2019-12-09

LEO Pharma IL-13抗体治疗湿疹关键性3期临床试验达终点

 日前,LEO Pharma A/S公司宣布,全人源化IL-13单克隆抗体tralokinumab,在3项治疗中重度特应性皮炎(atopic dermatitis,又名湿疹)成人患者的关键性临床试验中,达到所有主要和次要临床终点。特应性皮炎是发达国家最常见的炎症性皮肤疾病。全球有超过两亿患者受到这一疾病的困扰。它能够导致严重瘙痒、失眠和由于可见病变

2019-12-13

狼疮性肾炎创新疗法voclosporin达3期临床终点

近日,Aurinia Pharmaceuticals公司宣布,该公司开发的voclosporin,与霉酚酸酯(MM)和低剂量类固醇联用,在治疗狼疮性肾炎(LN)患者的关键性3期临床试验中,达到所有主要终点和关键性次要终点。与标准疗法相比,显着提高患者的肾脏缓解(renal response)。狼疮性肾炎是由于系统性红斑狼疮(SLE)导致的肾脏炎症,是SLE疾

2019-12-08

HER2特异性TKI达到3期临床终点 用于治疗携带脑转移瘤乳腺癌

 今日,Seattle Genetics公司宣布,其HER特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib,在治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的关键性3期试验HER2CLIMB中,达到试验的主要和关键性次要终点。Seattle Genetics公司计划于2020年第一季度向美国FDA递交新药申请(NDA)。HER2是一种属于人表皮生长因子受体家族

2019-12-12

痴呆症复发风险降低 创新疗法3期试验达到终点

Acadia Pharmaceuticals公司在第12届阿尔茨海默病临床试验(CTAD)大会上宣布,其血清素受体反向激动剂pimavanserin,在治疗痴呆症相关精神病(dementia-related psychosis)患者的关键性3期试验HARMONY中,达到主要终点和关键性次要终点。美国约有800万痴呆症患者,其中30%患有痴呆症相关精神病,症状

2019-12-07

精神分裂症在研药物KarXT达2期临床终点

 日前,总部位于波士顿的Karuna Therapeutics公司宣布,其用于治疗精神病的在研药物KarXT,在精神分裂症(Schizophrenia)患者的急性精神病(acute psychosis)和相关症状的2期临床试验中,取得了积极结果。精神分裂症是种慢性的精神疾病,通常在青春期和成人早期被诊断。它的特征是反复发作并需要长期使用抗精神病药物。全球约有2100万精神分裂症患者。自抗

2019-11-21