百健公布了Gosuranemab的PASSPORT临床二期研究报告，并未达到主要终点。
来源：本站原创 2019-12-14 03:58
百健的Gosuranemab在临床2期PASSPORT研究中并未达到主要终点。百健宣布不会进行gosuranemab在进行性核上性麻痹（PSP）中的进一步发展
生物谷/2019年12月13讯--百健今天宣布了gosuranemab（BIIB092）的2期PASSPORT研究对进展性核上性麻痹（PSP）的主要结果。通过第52周的PSP评分量表（PSPRS）测量的主要终点没有统计学意义。此外，该研究未证明对关键临床次要终点有效。基于这些结果，Biogen将停止开发gosuranemab用于PSP和其他原发性Tauopathies（Tau蛋白病变）的治疗。
“我们对PASSPORT 2期研究的疗效结果感到失望，” 百健研究开发执行副总裁兼首席医学官Alfred Sandrock 博士说： “我们坚定不移地致力于推进疗法，这些疗法有可能满足神经退行性疾病患者的巨大未满足的医疗需求，这些人现今并没有任何治疗选择。”
Gosuranemab（BIIB092）是一种靶向N端tau蛋白（eTau）的人源化IgG4单克隆抗抗体。该治疗方法的基本原理是基于eTau参与了病理性疾病的传播的假说。研究表明抗体可中和eTau在额颞痴呆小鼠模型中的毒性。 据报道，tau的分泌形式可引起神经元过度活跃，进而可能增加Aβ的产生，从而加剧前馈周期。
由于疾病病理上的差异，Biogen将继续进行正在进行的TANGO的gosuranemab的2期研究，TANGO是一项2期研究，旨在评估gosuranemab在因阿尔茨海默氏病或阿尔茨海默氏病引起的轻度认知障碍患者中的安全性和耐受性。从2018年5月到2019年夏季，TANGO是一项针对阿尔茨海默氏病的105个中心的全球2期临床试验，招募了654位因AD或轻度AD引起的轻度认知功能障碍且淀粉样蛋白PET扫描阳性的参与者。 该试验将比较3种不同剂量的BIIB092或者安慰剂每个月输注约1.5年，然后进行3年延长给药。 主要结果是不良事件的数量。 次要结果包括治疗1.5年后临床痴呆评分（CDR-SB）的变化，以及参与者是否产生抗BIIB092抗体。 安慰剂对照阶段将持续到2021年，长期扩展预计将在2024年结束。（生物谷/bioon.com）
版权声明 本网站所有注明“来源：生物谷”或“来源：bioon”的文字、图片和音视频资料，版权均属于生物谷网站所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任。取得书面授权转载时，须注明“来源：生物谷”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
87%用户都在用生物谷APP 随时阅读、评论、分享交流 请扫描二维码下载->
