优于标准疗法 诺华复方哮喘药物达到3期临床终点
诺华(Novartis)公司宣布,其复方疗法QMF149,在治疗哮喘患者的关键性3期临床试验PALLADIUM中,达到主要终点和关键性次要终点。QMF149可显着改善患者的肺功能,表现优于皮质类固醇单药疗法mometasone furoate和标准疗法salmeterol xinafoate/fluticasone propionate(SFC)
狼疮性肾炎创新疗法voclosporin达3期临床终点
近日,Aurinia Pharmaceuticals公司宣布,该公司开发的voclosporin,与霉酚酸酯(MM)和低剂量类固醇联用,在治疗狼疮性肾炎(LN)患者的关键性3期临床试验中,达到所有主要终点和关键性次要终点。与标准疗法相比,显着提高患者的肾脏缓解(renal response)。狼疮性肾炎是由于系统性红斑狼疮(SLE)导致的肾脏炎症,是SLE疾
LEO Pharma IL-13抗体治疗湿疹关键性3期临床试验达终点
日前,LEO Pharma A/S公司宣布,全人源化IL-13单克隆抗体tralokinumab,在3项治疗中重度特应性皮炎(atopic dermatitis,又名湿疹)成人患者的关键性临床试验中,达到所有主要和次要临床终点。特应性皮炎是发达国家最常见的炎症性皮肤疾病。全球有超过两亿患者受到这一疾病的困扰。它能够导致严重瘙痒、失眠和由于可见病变
HER2特异性TKI达到3期临床终点 用于治疗携带脑转移瘤乳腺癌
今日,Seattle Genetics公司宣布,其HER特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib,在治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的关键性3期试验HER2CLIMB中,达到试验的主要和关键性次要终点。Seattle Genetics公司计划于2020年第一季度向美国FDA递交新药申请(NDA)。HER2是一种属于人表皮生长因子受体家族
痴呆症复发风险降低 创新疗法3期试验达到终点
Acadia Pharmaceuticals公司在第12届阿尔茨海默病临床试验(CTAD)大会上宣布,其血清素受体反向激动剂pimavanserin,在治疗痴呆症相关精神病(dementia-related psychosis)患者的关键性3期试验HARMONY中,达到主要终点和关键性次要终点。美国约有800万痴呆症患者,其中30%患有痴呆症相关精神病,症状
精神分裂症在研药物KarXT达2期临床终点
日前,总部位于波士顿的Karuna Therapeutics公司宣布,其用于治疗精神病的在研药物KarXT,在精神分裂症(Schizophrenia)患者的急性精神病(acute psychosis)和相关症状的2期临床试验中,取得了积极结果。精神分裂症是种慢性的精神疾病,通常在青春期和成人早期被诊断。它的特征是反复发作并需要长期使用抗精神病药物。全球约有2100万精神分裂症患者。自抗
口服前列腺癌新药达到3期主要终点
今日,Myovant Sciences公司宣布,其在研GnRH受体拮抗剂relugolix,在治疗晚期前列腺癌患者的3期研究HERO中,达到了主要终点和所有关键性次要终点。基于该试验的积极结果,Myovant Sciences计划在2020年第二季度向FDA递交relugolix的新药申请(NDA)。前列腺癌是世界上男性最常见的第二大癌症。据估计,在2018年,有120万的新患者,同时
Nature Nanotechnology: 纳米颗粒药物递送可缓解疼痛并提供更有效的阿片类药物替代品
近日,美国纽约大学和澳大利亚莫纳什大学等科研机构的科研人员在Nature Nanotechnology上发表了题为“A pH-responsive nanoparticle targets the neurokinin 1 receptor in endosomes to prevent chronic pain”的文章,开发出一种药物递送纳米粒子,能够把药物送入神经细胞的特定部位,极
优时比IL17-A/F双重抑制剂再度达到3期终点 明年递交新药申请
日前,总部位于比利时布鲁塞尔的医药公司优时比(UCB)宣布,其用于治疗慢性中度至重度斑块型银屑病(plaque psoriasis)的在研IL-17A/F单抗药物bimekizumab,在关键3期试验中,达到了2两项共同主要终点,以及全部次要终点。预计在2020年中期,优时比将为bimekizumab提交监管申请。银屑病是一种常见的慢性,自身免疫性炎症性皮肤病。据估计,在美
默沙东与拜耳共同研发的Vericiguat在慢性心力衰竭加重患者的3期研究中达到了主要终点
2019年11月18日/生物谷BIOON/--今日默克(美国以外地区又名默沙东)与拜耳共同宣布两家公司合作研发的Vericiguat在其临床三期VICTORIA研究中达到了主要终点。Vericiguat是一种可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂,用于治疗慢性恶化的心脏衰竭的患者。临床研究表明Vericiguat与安慰剂联合使用时,与安慰剂相比,可以降低低收缩分率心衰竭(HFrEF)患者因心力衰竭的