关于含邻苯二甲酸酯类保健食品有关辅料替代事宜的通知
国食药监保化[2011]337号 2011年07月25日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),国家食品药品监督管理局保健食品审评中心、国家食品药品监督管理局行政受理服务中心,有关单位: 为进一步加强保健食品监督管理,确保产品食用安全,根据卫生部2011年第16号公告,自本通知发布之日起3个月内,对于保健食品配方中含邻苯二甲酸酯类物质的...
吉利德丙肝新药Sovaldi日本III期试验达主要终点
吉利德丙肝新药Sovaldi日本III期试验达主要终点。该药是首个获批可用于丙肝全口服治疗方案的药物,可消除对传统注射药物干扰素的需求,2017年的销售额将达91亿美元。
辉瑞CDK4/6抑制剂palbociclib II期达主要终点
辉瑞CD4/6抑制剂palbociclib II期研究显著延长乳腺癌患者无进展生存期(PFS),此前,FDA已授予palbociclib突破性疗法认定。
辉瑞潜在重磅药物tofacitinib 2个III期研究达主要终点
2013年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)10月9日公布了有关口服Janus激酶(JAK)抑制剂tofacitinib的2项III期研究的顶级数据:OPT Compare (A3921080)和OPT Retreatment (A3921111),这些研究是III期OPT(口服治疗银屑病)项目5个III期研究中的前2个研究...
诺和诺德降糖药Ryzodeg达非劣效性终点
诺和诺德糖尿病药物Ryzodeg BOOST项目INTENSIFY PREMIX I试验达非劣效性终点。与双相门冬胰岛素30相比,Rezodeg改善了血糖控制,并显著降低低血糖发生率。
Nature:人体器官芯片或将替代动物实验成为医药巨头研发新宠
当前,人体器官芯片技术正不断获得研究者的青睐,在未来可能取代动物实验,成为一种颇具前景的研究手段。目前多家医药巨头公司已着手器官芯片的体外药物研发工作。
Amicus公司法布里病药物migalastat HCl关键性III期试验未达主要终点
2012年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --Amicus Therapeutics与葛兰素史克(GSK)合作开发的法布里病(Fabry)药物migalastat HCl在一项关键性III期临床试验(Study 011))中未能达到研究的主要终点,消息发布后,Amicus公司股价下挫50.65%,至每股2.85美元。
GSK COPD新药Incruse/Relvar组合疗法2个III期研究达主要终点
葛兰素史克COPD新药Incruse/Relvar组合疗法2个III期研究均达主要终点,2种药均为每日一次的长效COPD药物,均已获FDA和欧盟批准。研究数据将为联合用药提供参考。