口服apremilast治疗银屑病关节炎患者的首项III期研究(PALACE-1)显示主要终点ACR20达到统计学意义
口服apremilast治疗银屑病关节炎患者的首项III期研究(PALACE-1)显示主要终点ACR20达到统计学意义 在DMARD无效患者、包括生物制剂治疗无效患者中，apremilast显著改善PsA的体征和症状 apremilast单药治疗对主要终点和次要终点均有强效改善 最大缓解见于未用过生物制剂的患者人群 未见显著的安全性信号、耐受性优于II期研究中所见 瑞士布德利-
诺华单抗药物Ilaris 2项II期研究达主要终点
2012年11月12日讯 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）今天公布了有关单抗药物Ilaris（canakinumab）的2项II期（FMF和TRAPS）临床研究的新数据，研究中Ilaris显著改善了患者的症状同时降低了疾病发作的频率。
利格列汀2型糖尿病患者心血管终点试验招募完成
针对 Trajenta®（利格列汀）与格列美脲进行头对头比较的心血管结果试验 CAROLINA 研究完成受试者入组工作 德国殷格翰2012年11月12日电 /美通社/ -- 11月8日，勃林格殷格翰公司和礼来公司非常高兴地在此宣布，CAROLINA（利格列汀对比格列美脲应用于2型糖尿病患者的心血管结果试验）[1] 的患者招募工作已经完成。
罗氏2型糖尿病新治疗药物aleglitazar II期AleNephro研究达主要终点
2012年11月6日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）今天公布了有关2型糖尿病新治疗药物aleglitazar II期AleNephro研究的数据，该试验在伴有中度肾功能不全（3阶段慢性肾脏病）的2型糖尿病患者中开展，数据表明，aleglitazar治疗期间所观察到的肾功能下降是可逆、温和、且随着时间推移是稳定的。研究中所观察到的副作用，与此前的研究中一致。
FDA授予Stratatech公司StrataGraft人皮肤替代物孤儿药地位
6月13日，美国再生医学公司Stratatech宣布，FDA授予其通用型人类皮肤替代物StrataGraft孤儿药地位，用于治疗局部及全层皮肤烧伤。 FDA批准的孤儿药地位，意味着公司能够立即将StrataGraft推上市场，并且，FDA会指导其通过监管部门批准进程，获得申请费用全部或部分减免以及此后临床试验费用的税收减免。
FDA批准赛诺菲酶替代疗法Lumizyme用于全年龄段庞贝氏症（Pome）
FDA批准赛诺菲酶替代疗法Lumizyme用于全年龄段或表型的庞贝氏症（Pome）的治疗，此前FDA于2010年仅批准该药用于8岁及以上晚发型Pome的治疗。
赛诺菲PCSK9抑制剂alirocumab 9个III期均达主要疗效终点
赛诺菲降胆固醇新药alirocumab 9个III期研究均达主要疗效终点，该药属于PCSK9抑制剂的新一类生物技术药物。赛诺菲计划年底向欧盟和FDA提交监管文件，分析师预计，alirocumab的销售峰值将超过30亿美元。
JCI：帕金森氏症细胞替代疗法的新突破
2014年8月25日讯 /生物谷BIOON/--帕金森氏症影响全球数百万人，起因于神经元的损失。研究发现移植胎儿组织在恢复神经元的损失中显露出“才华”，但该组织的来源和使用伦理问题限制其运用。 在杂志Journal of Clinica
SFDA再次明确保健食品有关辅料替代工作要求
日前，SFDA发出通知，再次重申保健食品有关辅料替代工作的要求。以进一步规范保健食品有关辅料替代工作，明确相关工作要求。 通知强调，申请人应当在SFDA规定的时间内，停止相关产品的生产销售，同时，可申请使用其他辅料进行替换或申请去除相关辅料。替换或去除辅料应对产品质量安全无影响，并符合保健食品有关标准规范。
JNCI：揭示激素替代疗法和乳腺癌风险改变直接相关
2013年9月8日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，刊登在国际著名杂志Journal of the National Cancer Institute上的一篇研究报告中，来自芝加哥大学的研究者通过研究表示，当对种族、体重指数（BMI）及乳腺密度进行分析时，在绝经妇女中，和使用激素替代疗法(HRT)相关的乳腺癌风险是会发生变化的。