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远藤睾酮替代疗法Aveed获FDA批准

远藤睾酮替代疗法Aveed获FDA批准,用于治疗男性性腺功能减退症。

2014-03-07

辉瑞疫苗Prevenar13用于老年患者研究达主要终点

2月24日,辉瑞宣布,Prevenar13(肺炎链球菌13价结合疫苗)用于65岁及以上患者的一项临床研究达到了主要终点

2014-02-27

诺华公布Afinitor乳腺癌BOLERO-2次要终点数据

诺华抗癌药Afinitor乳腺癌III期BOLERO-2研究总生存期次要终点未取得统计学显著差异。

2014-03-20

电子香烟可替代传统香烟吗?

一直以来,电子香烟(e-cigs)被吹捧为一个工具,可以帮助吸烟者戒掉传统香烟,因为传统的香烟被认为比电子香烟更有害。但是,由于电子香烟也含有尼古丁及可以释放出致癌物,之前提出的观点正确吗?一个研究团队近日在ACS 杂志Chemical Research in Toxicology上发表了一篇文章,报道中称,电子香烟中的大多数尼古丁是可引起成瘾的那种尼古丁。

2015-07-24

EULAR 2015:默沙东与三星Bioepis 2款生物仿制药(SB2,SB4)头对头III期达主要终点

目前,双方合作开发5种生物仿制药处于III期临床,所针对的全是年销60亿美元以上的重磅产品。

2015-06-12

TECOS心血管安全性研究达到主要终点

相对于安慰剂,西格列汀在主要复合终点中不增加主要心血管不良事件或因心力衰竭住院的风险

2015-06-16

SFDA再次明确保健食品有关辅料替代工作要求

日前,SFDA发出通知,再次重申保健食品有关辅料替代工作的要求。以进一步规范保健食品有关辅料替代工作,明确相关工作要求。 通知强调,申请人应当在SFDA规定的时间内,停止相关产品的生产销售,同时,可申请使用其他辅料进行替换或申请去除相关辅料。替换或去除辅料应对产品质量安全无影响,并符合保健食品有关标准规范。

2012-03-27

吉利德呼吸道合胞病毒药物GS-5806 IIa研究达主要终点

吉利德呼吸道合胞病毒(RSV)抗病毒膜融合抑制剂GS-5806 IIa研究显著降低病毒载量,达了主要终点及次要终点。

2014-05-21

诺华COPD药物Ultibro Breezhaler III期QUANTIFY达非劣性终点

诺华COPD药物Ultibro Breezhaler III期QUANTIFY达主要终点,该药有望成为COPD临床护理的新标准,并有望使诺华取代葛兰素史克(GSK)在COPD市场中的领导地位。

2014-05-21

赛诺菲登革热疫苗关键III期疗效研究达主要终点

赛诺菲登革热疫苗首个关键III期疗效研究达主要终点,研究中疫苗将登革热病例数显著降低56%。该疫苗是目前全球最先进、也是首个处于后期开发的登革热疫苗。

2014-04-29