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FDA授予Stratatech公司StrataGraft人皮肤替代物孤儿药地位

6月13日,美国再生医学公司Stratatech宣布,FDA授予其通用型人类皮肤替代物StrataGraft孤儿药地位,用于治疗局部及全层皮肤烧伤。 FDA批准的孤儿药地位,意味着公司能够立即将StrataGraft推上市场,并且,FDA会指导其通过监管部门批准进程,获得申请费用全部或部分减免以及此后临床试验费用的税收减免。

2012-06-15

Celgene抗癌药Abraxane黑色素瘤III期研究达主要终点

2012年10月2日电 /生物谷BIOON/ --赛尔基因(Celgene)今天宣布,在转移性黑色素瘤患者中开展的抗癌药Abraxane III期临床试验达到了主要终点。与化疗药物氮烯咪胺(dacarbazine)治疗组相比,Abraxane治疗组无进展生存期取得了统计学意义的显着改善。 该项研究是一项对照、随机试验,在黑色素瘤患者中开展,将Abraxane与氮烯咪胺进行了对比。

2012-10-03

Resverlogix蛋白抑制剂RVX-208试验达到主要终点

-- 在为期24周的研究中,功能性高密度脂蛋白一直在显著增加 -- ASSURE 研究结果预计于2013上半年发布,研究采用血管内超声技术衡量动脉粥样硬化斑块的消退 慕尼黑和艾伯塔省卡尔加里2012年8月28日电 /美通社亚洲/ -- Resverlogix Corp. (TSX: RVX) 今天宣布...

2012-08-29

能源危机下生物质能将成最佳替代资源

目前,我国已成为全球第一能源消费大国。能源结构调整中将优先发展可再生能源,生物质能由于其多种天然优势已成为可再生能源中发展前景最明朗的能源。 按照能源当量计算,生物质能仅次于煤炭、石油、天然气,位列第四,是国际社会公认的能够缓解能源危机的有效资源和最佳替代方式。

2012-08-20

科学家将转基因蓝藻成功转变成能源 或替代乙醇

据国外媒体报道,来自瑞典皇家理工学院(KTH Royal Institute of Technology)的研究人员近来采用蓝绿澡、阳光、二氧化碳以及细菌生产出了丁醇,该物质为碳水化合物,可作为机动车的燃料。 可作能源使用的丁醇具有很大的优势,因为它的原料丰富并且可再生,并且丁醇的产量潜力巨大,比用玉米和蔗糖生产乙醇效率高出20倍左右。

2013-03-15

阿斯利康naloxegol 2个关键性III期临床达主要终点

2013年5月22日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)21日公布了有关实验性药物naloxegol的2个关键性III期临床数据,研究结果表明,25mg剂量naloxegol达到了研究的主要终点和次要终点,研究中naloxegol的安全属性与之前的的研究一致。详细数据已提交至在佛罗里达州奥兰多举行的消化疾病周(Digestive Disease Week,DWW)会议。

2013-05-23

第一三共抗癌药Tivantinib II期临床研究未达主要终点

2013年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)及ArQule制药上周宣布,在手术不可切除性结直肠癌( colorectal cancer, CRC )患者中开展的一项II期临床试验中,Tivantinib与伊立替康及西妥昔单抗联合用药,未能达到显著改善无进展生存期(PFS)的主要终点...

2013-01-15

卫材单抗药物farletuzumab III期临床试验未达主要终点

2013年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --卫材(Eisai)全资子公司Morphotek宣布,实验性单抗药物farletuzumab(MORAb-003)在一项III期试验中,未能达到改善无进展生存期(PFS)的主要终点。该试验在铂敏感上皮性卵巢癌患者中开展,研究中将farletuzumab与卡铂及一种紫杉烷类(taxane)药物联合用药,用于铂敏感上皮性卵巢癌患者首次复发的治疗。

2013-01-18

日本将与美国合作量产生物燃料 可作为汽油替代

据《日本经济新闻》5月27日报道,日本一家公司将于2014年在美国开始生产作为汽油替代品的新一代生物柴油燃料(BDF)。由于无需使用大豆等食用谷物,该燃料成本比以往降低3成,产品将销售给美国石油巨头。生物柴油燃料作为替代化石燃料的能源备受期待,但由于谷物行情易于波动,原料稳定供应非常困难。该公司开发了无需使用粮食即可提取生物柴油燃料的技术,今后还将在亚洲拓展业务。

2013-05-29

赛诺菲SAR302503关键性III期JAKARTA研究达主要终点

2013年5月18日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)日前宣布,在骨髓纤维化(myelofibrosis,MF)患者中开展的有关选择性JAK2抑制剂SAR302503的关键性III期JAKARTA临床研究,各剂量组均达到了研究的主要终点。该项研究的主要终点是评价脾脏体积减小≥35%的患者比例。,该项试验中不良反应事件与此前报道的相关研究一致,主要包括贫血、腹泻、恶心和呕吐。

2013-05-21