打开APP

农业生物技术对粮食安全推动作用不可替代

10月18日下午,全球粮食安全与现代农业技术媒体座谈会在京举行。 国务院发展研究中心研究员秦中春发言时指出,中国中长期粮食安全将面临劳动力转移、生产成本上升、科技投入不足等八大困难,转基因生物新品种培育重大专项虽然已经列入国家中长期科学和技术发展规划,但目前还存在较大分歧与争议,转基因政策短期内不会大的突破。

2015-02-15

Vertex走狗屎运:临床未达主要终点,Kalydeco却获FDA专家委员会肯定

Kalydeco定价高达30万美元/人/年,该药临床试验未达到主要终点,却意外获得FDA专家委员会肯定,Vertex公司算是走了狗屎运,如果FDA最终批准,将每年新增1.5亿销售额。

2014-10-27

JCI:帕金森氏症细胞替代疗法的新突破

2014年8月25日讯 /生物谷BIOON/--帕金森氏症影响全球数百万人,起因于神经元的损失。研究发现移植胎儿组织在恢复神经元的损失中显露出“才华”,但该组织的来源和使用伦理问题限制其运用。 在杂志Journal of Clinica

2014-09-06

FDA批准赛诺菲酶替代疗法Lumizyme用于全年龄段庞贝氏症(Pome)

FDA批准赛诺菲酶替代疗法Lumizyme用于全年龄段或表型的庞贝氏症(Pome)的治疗,此前FDA于2010年仅批准该药用于8岁及以上晚发型Pome的治疗。

2014-08-03

赛诺菲PCSK9抑制剂alirocumab 9个III期均达主要疗效终点

赛诺菲降胆固醇新药alirocumab 9个III期研究均达主要疗效终点,该药属于PCSK9抑制剂的新一类生物技术药物。赛诺菲计划年底向欧盟和FDA提交监管文件,分析师预计,alirocumab的销售峰值将超过30亿美元。

2014-08-01

梯瓦抗抑郁药armodafinil第二项III期研究未达主要终点

2013年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)今天宣布,在双相情感障碍相关重度抑郁症患者中开展的有关armodafinil(nuvigil)的第二项III期研究(Study 3072)未能达到研究的主要和次要终点。该项研究旨在确定日服150mg armodafinil作为情绪稳定剂或非典型抗精神病药物的辅助治疗是否比安慰剂更为有效。

2013-01-25

百健艾迪多发性硬化症III期ADVANCE研究达主要终点

2013年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --百健艾迪(Biogen Idec)今天发布了III期关键性临床试验(ADVANCE)的主要疗效分析及安全性数据,这些数据支持了聚乙二醇化干扰素β-1a可作为一种潜在的治疗药物,每2周或每4周给药一次,用于复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的治疗。

2013-01-25

辉瑞抗抑郁药物PRISTIQ在IV期研究中达主要终点

2013年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)今天宣布,PRISTIQ缓释片在一项IV期研究中达到了主要终点。该项研究支持了50mg/天及100mg/天剂量的PRISTIQ相对于安慰剂在超过8周的治疗期间对严重抑郁症成人患者的疗效。

2013-01-25

阿斯利康2种单抗II期研究均达主要终点

阿斯利康2种实验性抗体在II期研究均达主要终点,这2种抗体分别开发用于类风湿性关节炎和红斑狼疮的治疗。

2014-05-14

辉瑞潜在重磅药物Xeljanz银屑病III期研究达主要终点

辉瑞潜在重磅药物Xeljanz银屑病III期OPT Retreatment研究达2个主要疗效终点,该药是一种JAK激酶抑制剂,已获批用于类风湿性关节炎的治疗。

2014-05-25