农业生物技术对粮食安全推动作用不可替代
10月18日下午,全球粮食安全与现代农业技术媒体座谈会在京举行。 国务院发展研究中心研究员秦中春发言时指出,中国中长期粮食安全将面临劳动力转移、生产成本上升、科技投入不足等八大困难,转基因生物新品种培育重大专项虽然已经列入国家中长期科学和技术发展规划,但目前还存在较大分歧与争议,转基因政策短期内不会大的突破。
Vertex走狗屎运:临床未达主要终点,Kalydeco却获FDA专家委员会肯定
Kalydeco定价高达30万美元/人/年,该药临床试验未达到主要终点,却意外获得FDA专家委员会肯定,Vertex公司算是走了狗屎运,如果FDA最终批准,将每年新增1.5亿销售额。
JCI:帕金森氏症细胞替代疗法的新突破
2014年8月25日讯 /生物谷BIOON/--帕金森氏症影响全球数百万人,起因于神经元的损失。研究发现移植胎儿组织在恢复神经元的损失中显露出“才华”,但该组织的来源和使用伦理问题限制其运用。 在杂志Journal of Clinica
FDA批准赛诺菲酶替代疗法Lumizyme用于全年龄段庞贝氏症(Pome)
FDA批准赛诺菲酶替代疗法Lumizyme用于全年龄段或表型的庞贝氏症(Pome)的治疗,此前FDA于2010年仅批准该药用于8岁及以上晚发型Pome的治疗。
赛诺菲PCSK9抑制剂alirocumab 9个III期均达主要疗效终点
赛诺菲降胆固醇新药alirocumab 9个III期研究均达主要疗效终点,该药属于PCSK9抑制剂的新一类生物技术药物。赛诺菲计划年底向欧盟和FDA提交监管文件,分析师预计,alirocumab的销售峰值将超过30亿美元。
安进拟钙剂AMG 416 III期研究达主要及次要终点
安进实验性药物AMG 416 III期研究达主要和全部次要终点,该药是一种拟钙剂,开发用于慢性肾脏病患者继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT)的治疗。
GSK单抗药Arzerra III期CLL研究未达主要终点
葛兰素史克单抗药Arzerra III期OMB114242未达主要终点,该研究在氟达拉滨耐药慢性淋巴细胞白血病患者中开展,未能达到无进展生存期(PFS)主要终点。
长期睾酮替代疗法并不增加前列腺癌风险
美国泌尿协会年会上公布的一项纵向注册研究显示,长期睾酮替代疗法(TRT)与性腺机能减退男性的前列腺癌风险增加无关。此外,长期使用十一酸睾酮注射液对排尿功能和残余排尿量没有不良影响。
百时美施贵宝黑色素类药物Yervoy III期达主要终点
百时美施贵宝黑色素瘤药物Yervoy III期研究达主要终点,该研究调查了Yervoy作为辅助疗法用于预防或推迟已切除黑色素瘤的复发,研究达到了无复发生存的主要终点。
百健艾迪和艾伯维单抗DAC HYP多发性硬化症III期DECIDE研究达优越性疗效终点
百健艾迪和艾伯维单抗药DAC HYP多发性硬化症III期DECIDE研究达优越性疗效终点,该药为每月一次的皮下注射单抗,如果获批,将成为多发性硬化症群体的重要治疗选择。