新基AML创新疗法3期临床达到主要终点
日前，新基（Celgene）公司宣布，其在研DNA甲基转移酶抑制剂CC-486，作为维持疗法，在治疗新确诊的急性髓系白血病（AML）患者的3期试验中，达到主要终点和关键性次要终点。新基公司预计在2020年上半年向监管机构递交新药申请（NDA）。AML是一种进展迅速的血液和骨髓癌症，患者癌变白细胞迅速增长，它们不但不能行使正常功能，而且还影响正常血细胞的生成。AML患者的5年生存率是所有白血病类型中
罗氏Perjeta/Herceptin SC剂型III期临床达到主要终点!
近日，罗氏宣布评估Perjeta与Herceptin固定剂量组合皮下（SC）注射制剂治疗HER2阳性早期乳腺癌（eBC）的III期临床研究FeDeriCa达到主要终点。这是一项国际性、多中心、双臂、随机、开放标签研究，在正接受新辅助治疗（术前）和辅助治疗（术后）的HER2阳性eBC患者中开展，评估了Perjeta与Herceptin固定剂量组合SC注射制剂联合化疗的药代动力学、疗效和安
Opdivo胶质母细胞瘤III期临床未达PFS主要终点
面对全球最致命、最难治疗的癌症之一，百时美施贵宝（BMS）又双叒空手而归！当地时间9月5日，BMS宣布在III期临床研究中，与标准护理方案（化疗+放疗）相比，其肿瘤免疫疗法Opdivo联合标准护理方案未能显着降低特定新诊断的胶质母细胞瘤患者病情恶化或死亡的风险。不过，数据监测委员会建议继续推进研究，以观察Opdivo+标准护理方案是否能延长患者的总生存期。部分肿瘤药物在延缓疾病进展方面不足，但最终
阿斯利康COPD三药组合三期临床达到试验终点
今天阿斯利康宣布其甾体/LAMA（长效毒蕈碱受体拮抗剂）/LABA（长效beta受体激动剂三药组合Breztri Aerosphere（曾用名PT010，budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate）在一个叫做ETHOS的COPD三期临床达到试验终点，具体数据将在以后的学术会议上公布。两个剂量的三药组合都比已有LAMA/LABA组合Beve
百时美Opdivo一线治疗MGMT甲基化患者III期临床未达PFS主要终点！
2019年09月06日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日宣布，评估PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）治疗多形性胶质母细胞瘤（GBM）的III期临床研究CheckMate-548（NCT02667587）没有达到无进展生存期（PFS）主要终点。该研究是一项随机、多中心III期研究，在新诊断的O6-甲基鸟嘌呤-DNA甲基转移酶（M
Breztri Aerosphere 临床三期ETHOS试验达到其在慢性阻塞性肺病中的主要终点
英国时间2019年08月早上7：00， 阿斯利康在其官网公布了三联疗法BreztriAerosphere在针对中度至非常严重的慢性阻塞性肺病（COPD）患者的临床三期ETHOS试验中的阳性结果。三联疗法BreztriAerosphere也曾被称为PT010。在标准的布地奈德给药剂量下，BreztriAerosphere（布地奈德/格隆铵/富马酸福莫特罗320 /14.4 / 9.6mcg
注射次数减半 长效HIV创新疗法达到3期临床终点
今日，ViiV Healthcare公司宣布，长效创新HIV双药组合疗法，在一项名为ATLAS-2M的3期临床试验中达到主要终点。这一组合疗法由ViiV公司开发的cabotegravir和杨森（Janssen）公司开发的rilpivirine构成。试验结果表明，每8周注射一次这一双药组合疗法，与每4周注射一次的治疗方案相比，在HIV-1感染成人患者中，达到抑制病毒的非劣效性标准。Vii
Science子刊：基因替代疗法有望治疗尼曼-皮克病等一系列溶酶体贮积症
2019年8月24日讯/生物谷BIOON/---尼曼-皮克病（Niemann-Pick disease, NPD）又称为鞘沉积病（sphingolipidoses），是一种溶酶体贮积症，其特征在于神经变性和早期死亡。它是一种先天性糖脂代谢性疾病，影响着身体的多个系统，严重程度也各不相同。根据致病基因和疾病症状和患者体征，人们将NPD主要分为4种类型：A型（NPD-A），B型（NPD-B），C1型（
糖替代品：对糖尿病是好是坏?可以帮助减肥吗?
2019年8月20日讯 /生物谷BIOON /——漫步在杂货店，你很容易被众多的品牌和几十种糖替代品上的健康声明淹没。对于那些必须控制血糖和体重的糖尿病患者或糖尿病前期患者来说，这尤其令人困惑。随着糖尿病和肥胖症的流行，人们对在食品中添加糖的认识也越来越高。最新版的《美国膳食指南》(U.S. Dietary Guidelines for Americans)建议，添加糖的摄入量应控制在摄入热量的1
创新遗传性肥胖症疗法达到关键性3期临床终点
今日，总部位于波士顿的Rhythm Pharmaceuticals公司宣布，其在研疗法setmelanotide，分别在治疗阿片促黑皮质素原（POMC）和瘦素受体（leptin receptor，LEPR）缺陷型肥胖症的2项关键性3期试验中，取得了积极的顶线数据。Rhythm计划在今年年底或明年初为setmelanotide提交新药申请（NDA）。据统计，全球约有36.9%