FDA暂停Beam公司基于碱基编辑的CAR-T疗法临床试验申请
由健康捐赠者来源的T细胞构建的CAR-T可以避免上述问题,并可能开发出“现货型” CAR-T产品。但这需要对CAR-T细胞进行额外的修饰,以防止移植物抗宿主病(GvHD)以及身体对CAR-T细胞的排斥
2022-08-02
为肺纤维化按下暂停键!新型PDE4B抑制剂显著延缓特发性肺纤维化(IPF)患者肺功能下降
目前,新型PDE4B抑制剂(BI 1015550)已经于2022年2月被美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性治疗认定。
2022-05-26
HMI-102治疗PKU成人患者pheNIX研究遭美国FDA临床暂停!
HMI-102是一次性基因疗法,旨在将功能性PAH基因拷贝递送至肝细胞,恢复苯丙氨酸(Phe)的正常代谢途径。
2022-02-22
吉利德CD47单抗magrolimab+阿扎胞苷5项联合治疗研究遭美国FDA部分临床暂停!
magrolimab阻断“别吃我”信号,是吉利德49亿美元收购Forty Seven获得。此次部分临床暂停,是因为研究中报告的疑似意外严重不良反应(SUSAR)在治疗组之间明显不平衡。
2022-01-27
出于安全性考虑,默沙东-吉利德暂停islatravir+lenacapavir组合2期研究患者入组!
最近,islatravir被发现与淋巴细胞计数下降相关。lenacapavir与islatravir均为长效HIV药物,以独特的方式发挥作用。
2021-11-25
阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)相关白天过度嗜睡(EDS)新药!Ozawade(替洛利生)欧盟获批,琅钰集团在中国开发!
在中国,琅钰集团于今年7月提交替洛利生上市申请:治疗发作性睡病。
2021-10-31