嗜睡新药solriamfetol欧盟批准在即：治疗发作性睡病/阻塞性睡眠呼吸暂停相关白天过度嗜睡
2019年11月19日/生物谷BIOON/--Jazz制药公司近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准solriamfetol，用于患有发作性睡病（有或无晕厥）或阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的成人患者，改善觉醒（wakefulness）和减少白天过度嗜睡（EDS），具体为：其EDS采用主要的OSA疗法（如持续气道正压通气[CPAP]）未能达到满意
第二次遭遇暂停！Unum淋巴瘤临床研究因不良事件遭FDA叫停
Unum Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发基于其创新T细胞技术平台的细胞免疫疗法，用于广泛癌症的治疗。近日，该公司候选药物ACTR087治疗淋巴瘤的I期临床研究（ATTCK-20-2）遭到美国FDA叫停。该研究在复发性或难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）患者中开展，评估了ACTR087联合利妥昔单抗（抗CD20单抗）用于患者接受氟达
Xencor与诺华肿瘤靶向抗体XmAb14045临床部分暂停获美国FDA解除
2019年04月30日/生物谷BIOON/--Xencor是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发工程化单克隆抗体，用于癌症、自身免疫性疾病、哮喘和过敏性疾病的治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已解除了对抗体疗法XmAb14045 I期研究的部分临床暂停。XmAb14045是一种CD123xCD3双特异性抗体，目前正开发用于复发性或难治性急性髓性白血病（AML）及其他表达CD1
非《国基目录》中成药暂停使用！
除了这268个基药品种，其余国产中成药品种，都基本被这家三甲医院拒之门外。▍非《国基目录》中成药，暂停使用近日，有知情人士向赛柏蓝提供了一份省级三甲医院的中成药临床使用管理暂行规定（以下简称《规定》）。具体细则如下：1、我院目前在用属于《国家基本药物目录（2018版）》（以下简称《国基目录》）内的口服及外用中成药品种均放开使用，不再限量；《国基目录》内在用的中药注射剂品种按照预案规定，
美国FDA批准Sunosi治疗发作性睡病和阻塞性睡眠呼吸暂停相关白天过度嗜睡
2019年03月23日讯 /生物谷BIOON/ --Jazz制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Sunosi（solriamfetol），用于治疗成人患者与发作性睡病（narcolepsy）或阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）相关的白天过度嗜睡（EDS）。Sunosi每日服药一次，批准用于发作性睡病患者的剂量为75mg和150mg，批准用于OSA患者的剂量为37.5mg、75mg、15
Nature：中美等7个国家的科学家呼吁在全球暂停制造基因编辑婴儿
2019年3月16日讯/生物谷BIOON/---2019年3月13日，来自中国科学院生物化学与细胞生物学研究所、华中科技大学、北京生命科学研究所、北京大学生命科学院、美国布罗德研究所、斯坦福大学、哈佛大学医学院、遗传联盟 (Genetic Alliance)、加拿大达尔豪斯大学、德国马克斯普朗克病原体科学研究所、柏林洪堡大学、明斯特大学、慕尼黑大学、法国巴黎笛卡尔大学、意大利圣拉斐尔生命健康大学和
诺华25亿美元"投资"双特异性抗体遇危机：患者死亡使临床暂停
Xencor是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发工程化单克隆抗体，用于癌症、自身免疫性疾病、哮喘和过敏性疾病的治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已对其抗体疗法XmAb14045的I期研究进行了部分临床暂停。XmAb14045是一种CD123xCD3双特异性抗体，目前正开发用于复发性或难治性急性髓性白血病（AML）及其他表达CD123的血液系统恶性肿瘤患者的治疗。
礼来40年来首个软组织肉瘤一线疗法Lartruvo在欧洲暂停新患者治疗！
2019年01月25日讯 /生物谷BIOON/ --欧洲药品管理局（EMA）近日在官网发文警告，不应对新的患者启动抗癌药Lartruvo（olaratumab）治疗，原因是有研究表明该药并不能延长患者生存。EMA的警告是在礼来宣布ANNOUNCE研究失败后第5天发出的。在美国方面，截至目前，FDA尚未介入。EMA补充称，对于目前正在接受Lartruvo治疗的患者，如果这些患者正在获得临床受益，其医
艾尔建和Sosei暂停阿尔茨海默新药临床试验
日本生物制药公司Sosei集团与合作伙伴艾尔建近日联合宣布，已决定自愿暂停实验性药物HTL0018318的临床开发活动。双方表示，此次暂停并非基于任何人类研究发现，而是由于在一项非人灵长类动物研究中发生的意想不到的“异常增殖的、罕见的肿瘤”毒理学发现。HTL0018318是一种选择性、小分子毒蕈碱M1受体激动剂，目前正处于临床研究，作为阿尔茨海默氏症（AD）和其他痴呆（包括
罗氏暂停脊髓性肌萎缩候选药物Olesoxime的研发
罗氏公司已经暂停Olesoxime的开发，该产品是罗氏3年前收购Trophos—Phase III 阶段的脊髓性肌萎缩症(SMA)的候选产品。罗氏公司上周三《致SMA患者团体》的一封信中公布了这个决定。“自从我们在2015年从Trophos购买了Olesoxime以来，在为SMA患者开发这种分子时遇到了许多困难，” Sangeeta Jethwa，M.D.，Roche的负责人说到。这封信的日期为5