海和药物紫杉醇口服溶液(RMX3001)中国上市许可申请获正式受理
目前全球大部分地区大多使用注射剂型紫杉醇,需经配制后在医院经静脉滴注给药,患者需频繁返院,且会有注射部位不良反应,因此口服紫杉醇制剂的开发一直是行业研究的热点。
2022-09-14
2022 ESMO:新药临床开发的风云变幻
先行者不一定都是成功者。当我们盯着药物分子开始follow时,不愿接受“带头大哥”的折戟沉沙,却幻想着自己是那个FIC(first in class)/BIC(best in
2022-09-22
“渐冻症”新药!美国FDA批准Relyvrio(PB-TURSO):显著降低死亡风险!
Relyvrio是一种复方制剂,由苯丁酸钠(PB)和牛磺酸二醇(TURSO)组成,旨在靶向ALS和其他神经退行性疾病中的内质网和线粒体依赖性神经元退行性变通路,减少神经元死亡和功能障碍。
2022-09-30
进博“溢出”效应 | 葛兰素史克特药加速实现创新药物“身份”转变
特药作为GSK的重点发展领域,其明星产品——创下狼疮疾病治疗领域多个“全球首个”的生物制剂倍力腾和全球首个获批上市的靶向人抗白介素-5(IL-5)单克隆抗体新可来将携全新“身份”再度亮相。
2022-09-28
局部外用基因疗法上市申请获FDA受理,治疗罕见皮肤疾病
8月18日,Krystal Biotech宣布,FDA已受理其在研基因疗法B-VEC(beremagene geperpavec)的生物制品许可申请(BLA),用于治疗营养不良性大疱性表皮松解症
2022-08-22
罕见原发性免疫缺陷新药!口服选择性PI3Kδ抑制剂leniolisib在美国进入优先审查!
leniolisib有潜力为活化的肌醇磷脂3-激酶δ综合征(APDS,一种原发性免疫缺陷)治疗带来一款疾病修正靶向疗法。
2022-09-29
《细胞发现》:复旦赵曜团队联合浙大郭国骥团队,利用单细胞测序指导脊索瘤新药临床试验
这个研究首次在单细胞层面发现了颅底脊索瘤中存在的干细胞亚群及p-EMT过程,并在实验室中验证了放疗增敏剂及p-EMT抑制剂的治疗效果。
2022-09-29
银屑病创新药!口服TYK2抑制剂Sotyktu(deucravacitinib)获美国FDA批准!
Sotyktu是全球唯一获批的TYK2抑制剂,也是近10年来中重度斑块型银屑病口服治疗的首个创新。
2022-09-23