双相抑郁症新药！美国FDA批准Caplyta(lumateperone)：治疗双相I型或II型障碍相关抑郁发作!
Caplyta是一种首创药物，已被批准治疗精神分裂症，2026年销售额将达到20亿美元！
2021-12-21
HER2阳性乳腺癌新药！阿斯利康/第一三共Enhertu在日本申请新适应症：疗效击败罗氏Kadcyla!
Enhertu将成为新护理标准，与Kadcyla相比在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。
2021-12-25
糖尿病肾病新药！拜耳首创药物Kerendia(finerenone)在欧盟即将获批，在中国已进入审查!
Kerendia是第一个在CKD合并T2D的患者中显示出积极的肾脏和心血管结局的非甾体类选择性MRA。
2021-12-21
B细胞淋巴瘤(LBCL)新药！CD19 CAR-T细胞疗法Breyanzi二线治疗：疗效显著优于20年标准护理方案!
Breyanzi是一种自体、CD19导向、嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法。
2021-12-27
阿尔茨海默(AD)新药！美国FDA授予渤健/卫材β淀粉样蛋白原纤维抗体lecanemab快速通道资格(FTD)!
今年6月，Aduhelm(β淀粉样蛋白抗体)获批，是第一种靶向和影响AD内在疾病病程的治疗方法。
2021-12-25
膀胱癌新药！首创ADC药物Padcev在欧盟即将获批：治疗局部晚期/转移性尿路上皮癌(UC)!
Padcev已在美国获批，是第一个获批治疗尿路上皮癌(UC)的抗体偶联药物（ADC）。
2021-12-22
骨髓瘤新药！赛诺菲CD38靶向抗体Sarclisa+RVd方案：在符合移植条件的新诊患者中实现高MRD阴性率!
GMMG-HD7试验是第一个在符合移植条件的新诊MM患者中达到MRD阴性主要终点的3期研究。
2021-12-25
银屑病重磅新药！美国FDA批准安进Otezla：首个用于所有疾病严重程度(轻、中、重度)患者的口服疗法!
Otezla是一款口服PDE4抑制剂，是第一个在所有疾病严重程度（轻度、中度、重度）的斑块型银屑病成人患者中获得批准的口服疗法。
2021-12-22
诺华多发性硬化新药奥法妥木单抗（全欣达®）在中国获批
2021年12月22日，诺华宣布，国家药品监督管理局批准全欣达®（奥法妥木单抗）作为一种皮下给药的剂型，用于治疗成人复发型多发性硬化（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。
2021-12-22