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幼儿特应性皮炎(AD)新药!赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥)获美国FDA优先审查:治疗6个月-5岁儿童!

Dupixent第一个获批治疗特应性皮炎的靶向生物药,已在中国上市,用于治疗成人患者。

2022-02-18

转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)新药!拜耳Nubeqa(达罗他胺)3期临床成功:显著延长总生存期(OS)!

Nubeqa(诺倍戈)于2021年2月在中国获批,该药是一种口服新一代雄激素受体抑制剂,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。

2022-02-20

10年来首个系统性红斑狼疮(SLE)新药!欧盟批准阿斯利康Saphnelo:首个I型干扰素受体抗体!

Saphnelo是首个I型干扰素(I型IFN)受体拮抗剂,也是过去10年来第一个治疗SLE的新疗法。

2022-02-17

梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)创新药!mavacamten 3期临床成功,刚获中国“突破性治疗药物”认证!

最近,mavacamten获得了“突破性治疗药物”认证,该药是一种首创口服心肌肌球蛋白别构抑制剂,已显示出改变oHCM患者病程和恢复心脏功能的潜力。

2022-02-18

低级别浆液性卵巢癌(LGSOC)新药!诺华MEK抑制剂Mekinist疗效显著优于标准护理方案!

与5种标准护理方案相比,Mekinist显著延长了无进展生存期(PFS:13.0个月 vs 7.2个月)。

2022-02-13

慢性自发性荨麻疹(CSU)新药!赛诺菲/再生元Dupixent 3期临床失败:对奥玛利珠单抗难治性CSU患者无效!

Dupixent(达必妥,度伐利尤单抗)已在中国上市,治疗特应性皮炎。

2022-02-19

偏头痛急性治疗新药!Biohaven/辉瑞Nurtec ODT(rimegepant口腔崩解片):首个亚太3期研究获得成功!

Nurtec ODT是一种速效口腔崩解片剂型的CGRP受体拮抗剂,靶向偏头痛的根本病因。

2022-02-15

肌肉浸润性膀胱癌(MIBC)新药!首创ADC药物Padcev:在没有资格接受顺铂化疗的患者中疗效显著!

Padcev已在美国获批,是第一个获批治疗尿路上皮癌(UC)的抗体偶联药物(ADC)。

2022-02-16

狼疮性肾炎(LN)新药!葛兰素史克Benlysta(倍力腾,贝利尤单抗)在中国获批新适应症!

Benlysta是中国第一个也是唯一一个被批准用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)和狼疮性肾炎(LN)的生物制剂。

2022-02-15

前列腺癌新药!强生PARP抑制剂Zejula(尼拉帕尼)一线治疗HRR基因突变mCRPC疗效显著!

Zejula是一种口服、高度选择性多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,在DNA修复缺陷的肿瘤中具有显著疗效。

2022-02-16