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湿性AMD新药!新型抗体生物聚合物偶联药物(ABC)KSI-301 2/3期临床:59%的患者实现5个月给药一次!

KSI-301是一种基于Kodiak抗体生物聚合物偶联药物(ABC)平台的在研抗血管内皮生长因子(VEGF)疗法,旨在比现有药物更长久地维持眼部组织中有效的药物水平。

2022-02-25

肾细胞癌(RCC)靶向新药!口服下一代VEGF-TKI?Fotivda里程碑5年随访数据:疗效击败Nexavar(多吉美)!

Fotivda是一种口服、下一代血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。

2022-02-23

糖尿病肾病新药「非奈利酮」在欧盟获批,用于治疗2型糖尿病相关的慢性肾病成人患者

非奈利酮是首个在慢性肾病伴2型糖尿病患者中表现出正向肾脏和心血管获益的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂。

2022-02-21

溃疡性结肠炎(UC)新药!强生IL-23抑制剂Tremfya(古塞库单抗)2b期研究成功!

Tremfya是第一个获监管批准的选择性IL-23抑制剂,已在中国获批,治疗斑块型银屑病。

2022-02-20

前列腺癌新药!Lynparza联合Zytiga一线治疗mCRPC:将疾病进展或死亡风险降低34%!

无论同源重组修复(HRR)基因突变如何,与Zytiga相比,Lynparza+Zytiga均表现出显著疗效。

2022-02-16

细菌性阴道病(BV)和滴虫病新药!美国FDA批准Solosec(塞克硝唑颗粒剂):单次口服,治疗≥12岁患者!

Solosec是一种5-硝基咪唑类抗菌剂。细菌性阴道病是一种常见的阴道感染,滴虫病是最常见的非病毒、可治愈的性传播感染(STI)。

2022-02-21

特发性肺纤维化(IPF)新药!勃林格殷格翰口服PDE4B抑制剂BI 1015550获美国FDA授予突破性药物资格!

BI 1015550是一种口服磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂,具有抗纤维化和抗炎作用。

2022-02-26

呼吸道合胞病毒(RSV)创新药!阿斯利康/赛诺菲nirsevimab在欧盟进入审查:单次注射,长达5个月持久保护!

nirsevimab已获全球三大监管机构授予突破性药物资格,包括中国。该药是一种被动免疫疗法,可直接为婴儿提供即时保护作用。

2022-02-19

克罗恩病(CD)新药!强生IL-23抑制剂Tremfya(古塞库单抗)2期研究疗效显著:高比例患者实现临床缓解!

Tremfya是第一个获监管批准的选择性IL-23抑制剂,已在中国获批,治疗斑块型银屑病。

2022-02-21

精神病学新药!激越急性治疗十年重大进展:BXCL501(右美托咪定舌下膜剂) 3期临床疗效显著!

BXCL501用于精神分裂症和双相情感障碍相关激越的急性治疗。

2022-02-24