前列腺癌新药！Lynparza联合Zytiga一线治疗mCRPC：将疾病进展或死亡风险降低34%!
来源：本站原创 2022-02-16 01:52
无论同源重组修复(HRR)基因突变如何，与Zytiga相比，Lynparza+Zytiga均表现出显著疗效。
前列腺癌（图片来源：hopkinsmedicine.org）
2022年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）和默沙东（Merck & Co）近日在美国临床肿瘤学会泌尿生殖研讨会（ASCO GU）上公布了PARP抑制剂类抗癌药Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利）3期PROpel试验（NCT03732820）的阳性结果。
PROpel是一项随机、双盲、多中心3期试验，在一线环境中没有接受过化疗或新型激素药物(NHA)、携带或不携带同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中开展，比较了当前标准护理疗法Zytiga（醋酸阿比特龙）、Lynparza+Zytiga组合疗法的疗效、安全性和耐受性。2个治疗组的患者，每天也接受2次泼尼松或泼尼松龙治疗。
结果显示，与Zytiga相比，Lynparza+Zytiga一线治疗使放射学无进展生存期（rPFS）显示出统计学意义和临床意义的改善。无论HRR基因突变与否，患者都获得了临床意义的治疗益处。
具体而言，在预先确定的中期分析中：在整个研究人群中，与Zytiga相比，Lynparza+Zytiga一线治疗将疾病进展或死亡的风险降低34%（HR=0.66；95%CI:0.54-0.81；p<0.0001）。Lynparza+Zytiga组的中位rPFS为24.8个月，而Zytiga组为16.6个月。结果还显示，与Zytiga相比，Lynparza+Zytiga显示出改善总生存期（OS）的有利趋势，但在数据截止时（在29%数据成熟时进行分析），差异没有达到统计学意义。该试验将继续评估OS作为一个关键的次要终点。
来自疗效终点的额外数据，如首次后续治疗时间（TFST）、第二次无进展生存期（PFS2）、客观缓解率（ORR）、前列腺特异性抗原水平和循环肿瘤细胞计数，进一步支持了Lynparza+Zytiga方案与单用Zytiga相比在整个试验人群中的治疗益处。
PROpel试验结果（点击图片查看大图）
Lynparza与Zytiga联合用药的安全性和耐受性与之前临床试验中观察到的结果以及每个药物已知的特征一致。与单独使用Zytiga治疗的患者相比，使用Lynparza和Zytiga联合治疗的患者停用Zytiga的比率没有增加，并且对健康相关生活质量没有不利影响（根据FACT-P[前列腺癌治疗功能评估]问卷评估）。
前列腺癌是男性患者中第二常见的癌症，在2020年导致约37.5万人死亡。晚期前列腺癌患者的预后特别差，5年生存率仍然很低。大约有一半的mCRPC患者只能接受一种有效的治疗，后续治疗的益处逐渐减少。大约20-30%的mCRPC患者发生HRR基因突变。
阿斯利康肿瘤研发执行副总裁Susan Galbraith表示：“Lynparza+Zytiga组合有潜力为一线患者提供更长的疾病无进展生存期，同时能维持其生活质量。PROpel试验的结果令人印象深刻，因为这项阳性对照试验设定了一个较高的标准疗法。在该试验中，与标准护理疗法Zytiga相比，Lynparza+Zytiga方案一线治疗mCRPC显示出显著的临床改善，无论肿瘤中是否携带HRR基因突变。”
Lynparza是一种首创、口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可利用肿瘤DNA损伤修复（DDR）通路的缺陷优先杀死癌细胞，这种作用模式赋予了Lynparza治疗存在DNA损伤修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。
Lynparza是全球上市的首个PARP抑制剂，于2014年12月首次获美国FDA批准。阿斯利康与默沙东于2017年7月达成肿瘤学全球战略合作，共同开发和商业化Lynparza及另一种MEK抑制剂selumetinib治疗多种类型肿瘤。
在PARP抑制剂范畴，Lynparza拥有最广泛和最先进的临床试验开发项目。阿斯利康和默沙东正在合作调查Lynparza作为单药疗法以及组合疗法用于广泛类型肿瘤的治疗潜力。（生物谷Bioon.com）
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