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多发性硬化(MS)新药!CNS渗透性共价BTK抑制剂evobrutinib:治疗3.5年,显示持久临床益处!

evobrutinib是一种高选择性口服中枢神经系统(CNS)渗透性共价BTK抑制剂。

2022-10-31

骨髓增生异常综合症(MDS)相关贫血新药!红细胞成熟剂Reblozyl一线治疗3期临床获得成功!

Reblozyl是在一线治疗极低危/低危/中危MDS患者中达到主要和关键次要终点的第一种红细胞成熟剂(EMA)。

2022-11-04

罕见原发性免疫缺陷新药!口服选择性PI3Kδ抑制剂leniolisib在欧盟进入加速评估!

leniolisib有潜力为活化的肌醇磷脂3-激酶δ综合征(APDS,一种原发性免疫缺陷)治疗带来一款疾病修正靶向疗法。

2022-10-31

巨细胞病毒(CMV)新药!Prevymis用于高危肾移植患者:预防CMV疗效显著,安全性更高!

Prevymis是一种首创抗病毒药物,于2017年11月获得美国FDA批准,是美国市场过去15年来用于预防CMV感染的首个新药。

2022-10-27

部分发作性癫痫新药!Briviact(布瓦西坦)亚洲3期研究成功:显著降低癫痫发作频率!

癫痫是一种慢性神经系统疾病,影响全球约6500万人。

2022-10-25

HIV新药!Biktarvy(必妥维®)真实世界数据:在有各种共病的HIV感染者中,安全&疗效显著!

Biktarvy是一款三合一复方单片,已在中国批准上市。

2022-10-27

大B细胞淋巴瘤(LBCL)新药!CD3xCD20双特异性抗体epcoritamab在美欧进入审查:总缓解率63%!

epcoritamab是一种在研的IgG1双特异性抗体,可同时结合T细胞上的CD3和恶性B细胞上的CD20。

2022-10-31

特应性皮炎(AD)新药!IL-13靶向单抗Adtralza在欧盟获批:治疗12-17岁青少年患者!

在3期临床试验中,与安慰剂相比,Adtralza治疗16周在主要和次要疗效指标方面(AD体征、症状、生活质量)有显著改善。

2022-10-26

艾滋病新药!广泛中和抗体N6LS概念验证研究获阳性结果:低剂量显示强效抗病毒效果!

N6LS是一种新型的、研究性的、广泛中和抗体(bNAb),通过与HIV表面的特定位点(gp120)结合发挥作用,阻止其进入免疫系统细胞(CD4+T细胞)。

2022-10-27

视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)新药!长效C5补体抑制剂Ultomiris 3期临床:治疗73周,零复发!

Ultomiris是第一种也是唯一一种长效C5补体抑制剂,可提供即时、完全和持续的补体抑制。

2022-10-28