VICTOR III期临床研究启动,评估维立西呱在射血分数降低慢性心衰患者中的应用
2021年11月11日,拜耳及合作伙伴默沙东宣布启动新的III期临床VICTOR研究,进一步评估维立西呱在心衰患者中的应用。该研究将考察维立西呱在近期没有发生过加重事件,射血分数低于 40%的慢性心衰患者中的疗效,这一人群与其他几项近期心衰研究的人群类似。基于VICTORIA研究结果,维立西呱在美国、日本和欧盟获得批准。
2021-11-15
糖尿病肾病新药!拜耳首创药物Kerendia(finerenone)启动儿科患者3期研究,在中国已进入审查!
Kerendia是第一个在CKD合并T2D的患者中显示出积极的肾脏和心血管结局的非甾体类选择性MRA。
2021-11-23
巨细胞病毒(CMV)创新药!美国FDA批准武田Livtencity:首个用于移植受者治疗难治性CMV感染的药物!
Livtencity是一种新分子实体,疗效优于常规疗法且安全性更高,将重新定义移植受者CMV感染/疾病治疗。
2021-11-25
阿斯利康/莫德纳AZD8601 2期研究:全部患者NT-proBNP水平低于心衰限值!
AZD8601是一种编码血管内皮生长因子(VEGF-A)的mRNA,VEGF-A是一种旁分泌因子,对新生血管的形成非常重要。
2021-11-18
结直肠癌(CRC)新药!美国FDA授予叶酸活性代谢物arfolitixorin快速通道资格,无需激活,适用于全部患者!
arfolitixorin是一种基于叶酸的新颖化合物,用于提高癌症治疗中抗代谢药物的疗效并减少其副作用。
2021-11-25
阿尔茨海默氏症(AD)新药!渤健/卫材β淀粉样蛋白抗体Aduhelm在欧洲遭遇监管挫折!
Aduhelm于2021年6月获美国FDA加速批准,是第一个针对AD基础病理生理学的疗法。
2021-11-20
心衰重大突破!Jardiance(恩格列净)在美国进入优先审查:首个治疗整个心力衰竭疾病谱的疗法!
Jardiance是第一个也是唯一一个显著改善整个心力衰竭疾病谱(包括HFrEF和HFpEF)患者预后的疗法,无论射血分数如何。
2021-11-13
罕见肉瘤(PEComa)首个新药!美国FDA批准Fyarro(西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒),亿腾景昂引进大中华区!
Fyarro是第一个也是唯一一个获批治疗晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤(PEComa)的疗法!
2021-11-24
ER+乳腺癌新药!辉瑞新型口服PROTAC蛋白降解剂ARV-471:ER降解率达90%,临床获益率41%!
2021年7月,辉瑞与Arvinas达成24.5亿美元协议,开发ARV-471。PROTAC蛋白降解剂利用泛素-蛋白酶体系统(UPS)诱导致病蛋白降解。
2021-11-22