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珐博进/阿斯利Evrenzo(罗沙司他)遭美国FDA拒绝批准,“全球新”率先在中国上市!

Evrenzo是治疗肾性贫血的首个HIF-PH抑制剂,率先在中国获得批准。

2021-08-16

Front Pharmacol:药物非贝特可将SARS-CoV-2感染降低高达70%

2021年8月9日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自英国伯明翰大学、基尔大学、利物浦大学、丹麦哥本哈根大学和意大利圣拉斐尔科学研究所的研究人员在实验室中发现一种通常用于治疗血液中脂肪物质异常水平的获批药物可将SARS-CoV-2病毒引起的感染减少高达70%。相关研究结果于2021年8月6日发表在Frontiers in Pharmacolog

2021-08-09

阿斯利/第一三共Enhertu头对头3期临床疗效击败罗氏Kadcyla!

与Kadcyla相比,Enhertu显著延长了疾病无进展生存期(PFS)、且在改善总生存期(OS)的强烈趋势。

2021-08-14

奖靶点新药!美国FDA批准默沙东创新肿瘤药Welireg:第一个HIF-2α抑制剂,治疗VHL综合征相关肿瘤!

Welireg是第一个获批治疗VHL综合征的系统性疗法,该疾病与多个器官发生癌症的高风险相关。

2021-08-15

欧盟批准阿斯利Forxiga(达格列净):首个治疗CKD的SGLT2抑制剂!

在CKD(伴/不伴2型糖尿病)患者中,Forxiga将肾功能衰竭和心血管或肾脏死亡风险显著降低39%。

2021-08-13

阿斯利完成收购亚力兄(Alexion):进入罕见病领域,开启阿斯利新篇章!

罕见病种类超过7000种,仅5%有批准药物,将阿斯利康带来一个高增长机会。

2021-07-23

方生物PD-1/CTLA-4双抗联合VEGFR-2单抗Ib/II期临床获批

  8月4日,康方生物发布公告,称PD-1/CTLA-4双抗(AK104)联合VEGFR-2单抗(AK109)治疗晚期实体瘤患者的开放性、多中心 、Ib/II期临床研究获得国家药监局的批准。近年来,以PD-1为代表的免疫疗法在多种晚期实体肿瘤中均改善了患者的预后,但对于晚期实体瘤患者的生存获益仍有限。研究发现,免疫细胞和肿瘤血管生成之间存

2021-08-05

国内第二款CAR-T产品即将获批,药明巨迎来收获期

  近日,根据NMPA官网,药明巨诺CD19 CAR-T瑞基奥仑赛(JWCAR029)的上市申请已完成审评,进入待审批状态。有望获批成为国内第二款CAR-T产品,用于治疗经过二线或以上全身性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤。瑞基奥仑赛(JWCAR029)是在美国Juno公司JCAR017基础上,由药明巨诺自主开发的CAR-T产品

2021-08-02

美国FDA批准阿斯利Saphnelo:首个I型干扰素受体抗体,10年来首个SLE新药!

Saphnelo标志着对I型干扰素(I型IFN)受体拮抗剂的首次监管批准,也是过去10年来美国FDA唯一批准用于SLE的新疗法。

2021-08-06

Nat Commun:发现人类单克隆抗体可以广泛中和一系列如病毒变种

2021年7月26日讯/生物谷BIOON/---在美国,每年约有2000万例急性肠胃炎是由人类诺如病毒的流通毒株引起的。这种疾病的典型症状包括严重的腹部痉挛、腹泻和呕吐。几种候选疫苗正在进行临床试验,但鉴于新的诺如病毒变种的周期性出现,目前还不清楚它们的效果如何。开发广泛有效的疫苗将需要了解该病毒的遗传多样性以及免疫系统能够中和它的机制。在一项新的研究中,来

2021-07-26