诺维乐®新适应症在华获批,用于非透析慢性肾脏病患者高磷血症治疗
2021年7月20日,赛诺菲宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准诺维乐®(碳酸司维拉姆)适应证扩展的申请,即批准其可用于控制血清磷≥ 1.78 mmol/L但并未进行透析的慢性肾脏病成人患者的高磷血症。 作为不含钙的新型磷结合剂,新适应证的获批,标志着诺维乐®在中国全面实现透析与非透析慢性肾脏病高磷血症人群的应用,
CCR4靶向药Poteligeo(莫格利珠单抗)3期疗效优于Zolinza(伏立诺他),中国7月获受理!
治疗蕈样肉芽肿(MF)和塞扎里综合征(SS)方面,血液受累水平越高的患者,获益越大。
阿斯利康长效C5抑制剂Ultomiris欧盟即将获批:治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)儿童&青少年!
Ultomiris和Soliris是2款C5补体抑制剂,由阿斯利康390亿美元收购Alexion获得。
和黄医药携手阿斯利康共瞻中国创新药全球化进程,惠及全球患者
2021年7月13日,和黄医药与阿斯利康就双方战略合作进展在上海举办了媒体沟通会。作为战略合作的最新成果,此次中国首款MET抑制剂的全球首发不仅成功填补了国内MET抑制剂的空白,还有望成为首个代表中国走向全球的肺癌靶向药物。作为中国在MET靶点上独立自主研发的1类创新药,此次战略合作进展在世界范围内展现了中国不断提升的创新药物研发能力。
阿斯利康PD-L1抑制剂度伐利尤单抗新适应症获批
NMPA官网显示,阿斯利康PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液新适应症上市申请获批,与依托泊苷联合铂类(卡铂或顺铂)化疗方案联合,用于广泛期小细胞肺癌(SCLC)的一线治疗。度伐利尤单抗为人源化抗PD-L1单克隆抗体,能够阻断PD-L1、PD-1和CD80的结合,从而阻断肿瘤免疫逃逸并释放被抑制的免疫反应。此前,度伐利尤单抗已在全球范围
阿斯利康Imfinzi(英飞凡)获国家药监局批准:一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)!
Imfinzi是唯一联合SoC含铂化疗提供显著生存益处和提高缓解率的PD-1/PD-L1免疫疗法。
诺和诺德Ozempic(诺和泰®,司美格鲁肽):2.0mg剂量降糖效果优于1.0mg剂量!
在中国,今年4月,诺和泰®(司美格鲁肽)获批,该药每周皮下注射1次,兼顾降糖、降体重、降心血管风险三大功效!
阿斯利康第二代PARP抑制剂AZD5305申报临床
7月6日,CDE官网显示,阿斯利康第二代PARP(高选择性PARP1)抑制剂AZD5305临床申请已获国家药监局受理。自2014年奥拉帕利(olaparib)被批准用于BRCA突变(BRCAm)卵巢癌以来,多款PARP抑制剂已经被开发出来,并取得了广泛的成功。然而,药物的不良反应限制了它们与化疗药物联合使用的能力。大多数第一代PARP抑制剂是在PARP1-D